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キーワード:PMDA

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1件-20件

日本ジェネリック株式会社 ≪東証一部上場企業 日本調剤株式会社 100%出資会社≫
情報元
取得日
2017年09月15日

ジェネリック医薬品の【安全管理(ファーマコビジランス)】

仕事内容
...資材作成業務等 【添付文書に関する業務】 ■使用上・取扱上注意等の記載事項の改訂・情報提供等 ■PMDAからの照会事項への対応 ■印刷会社への発注業務(版管理) ■内容改訂後の申請・届出作業(SGML...
応募資格
■安全管理統括部門・製造販売後調査等管理部門での業務経験者 ■学術部門、薬事部門、開発部門で添付文書の作成業務等に携わった経験のある方 ■MR経験者で副作用の情報収集、情報提供経験のある方 ※部門・職...
給与
月給20万円以上 ※上記は最低保証額です。 前職・経験を考慮し当社規定に基づいて決定します
勤務地
東京都千代田区丸の内1-9-1 グラントウキョウノースタワー39階
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株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月08日

外資系製薬メーカーで時短勤務PM募集!  Lead CRA以上の経験が...

仕事内容
...販売承認を得るために必要な情報を、  適宜本社関連部署に提供する。 3.医薬品医療機器総合機構(PMDA)との対面助言にあたり、薬事および本社関連部署と  密に連携・協議し、提出書類の作成およびPMD...
給与
月収30万円~80万円(年収450万円~1000万円) ■当社グレード制度によって決定いたします ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 ※賞与年2回
勤務地
※本案件は外部就業型のため、就業場所はメーカー様となります
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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年09月19日

外資大手製薬◆海外症例の評価の確認◆時給2000円以上

仕事内容
●米国本社から入手した海外有害事象症例情報及びその症例評価の確認●PMDA報告書の確認国内有害事象症例のPMDA報告要否確認●安全性関連文書の整理、ファイリング●電話応対、英文メール対応 等    【...
応募資格
【必要なご経験】PV業務(特に個別症例評価又は確認業務)【必要なスキル】TOEIC700程度の英語力(作成済み文書(英→和)の確認業務が主ですが、必要に応じて修正する業務が発生するため、基本的な読解力...
給与
時給:2000円~2100円 ご経験により考慮します
勤務地
千代田区九段北 / 東京メトロ東西線九段下駅直結、神保町駅・徒歩6分 最寄り駅:九段下駅 飯田橋駅
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派遣会社:シミックキャリア株式会社
情報元
取得日
2017年08月29日

“急募”12月末までの期間限定!複数名募集★安全性評価

仕事内容
...   ▼Data Cleansing後の重篤性評価変更(非重篤⇔重篤)、因果関係評価変更に伴う、PMDA報告対応:HQの評価に基づき、ARISデータを修正(国内症例)  ・PMDA報告要否を確認し、症...
応募資格
▼安全性情報の評価関連業務経験(短くても問題ありません。受付や入力業務のみは不可) ▼PCスキル 安全性データベースを問題なく操作ができること ▼英語スキル 上級レベル  [歓迎条件] ・安全性情報管...
給与
時給:3000円 時給3,000円~(ご経験により応相談) ※月給例435,000円~(7.25時間×月20日勤務の場合)
勤務地
新宿区 「西新宿駅」より徒歩1分(駅直結)、「都庁前駅」より徒歩5分、「新宿駅」より徒歩15分 最寄り駅:西新宿駅 都庁前駅 新宿駅
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株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年09月20日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎・ポスドク募集

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎バイオ関連...
給与
◆月給239,500円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:370万円~800万円 ※能力・資格・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2016年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
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株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年09月20日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
★理系大学院 博士課程修了者(ポストラルフェロー歓迎) ※医薬業界で活躍したい方 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎製薬企業・CRO・SMOで...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2015年4月入社大学新卒初任給実績 月...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
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派遣会社:株式会社アイコン・ジャパン
情報元
取得日
2017年09月19日

製造販売後調査(PMS)の企画・進捗管理

仕事内容
...際して、当局及び社内関連部署と調整しながら企画、立案を行う。 ・調査実施計画書の作成,安全性定期報告の作成,調査総括報告書の作成 ・PMDA対応(面談を含む) ・グローバルとのテレビ会議参加、発言 
応募資格
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書きは必須。会話はできるのが望ましい) ・臨床開発経験者 (PMS経験には拘らない) ・PCスキル ・関係各所とのコミュニケーション能力 
給与
時給:2500円 経験により優遇
勤務地
東京都港区 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 新橋駅
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派遣会社:シミックキャリア株式会社
情報元
取得日
2017年09月14日

10月スタート★5駅徒歩圏内★就業中サポート充実/英文事務

仕事内容
...-ション関係業務(関係し付随する業務を含む) ▼厚労省のFD申請ソフトで申請書類を作成 ▼当局(PMDA)への書類提出代行 ▼グループのサポート業務・消耗品や書籍の発注・会議室予約や会議招集代行 ▼支...
応募資格
▼英語実務経験必須  翻訳経験は不問ですが翻訳対応できる英語力は必須(読解重視、会話はあまり機会がないので簡単なコミュニケーションが取れる程度) ▼FD申請業務経験 ▼GMP適合調査に係る業務サポート...
給与
時給:1800円 時給:1,800円~ ※月給例:292,950円~/7.75時間×21日の場合
勤務地
港区 虎ノ門駅徒歩5分、神谷町駅徒歩6分、霞ヶ関駅徒歩8分、内幸町駅徒歩8分、JR新橋駅 烏森口徒歩11分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 霞ケ関駅(東京都)
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派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年09月14日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
...書に関する経験  【業務の詳細】 CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄報告書やデータより、CTDに必要な情報を収集 ・ドラフト作成、修正等 ・PMDAへ提出 ・初回事項回答など
応募資格
【実務経験】 必要  ・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など 【学歴】 不問 
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください)
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:三越前駅 新日本橋駅
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派遣会社:アデコ株式会社
情報元
取得日
2017年09月14日

【経験・知識活かす】大手外資製薬・サポート事務(FD申請等)

仕事内容
■医薬品の品質改善関連担当部署で、FD申請に必要な申請書類の作成、医薬品医療機器総合機構(PMDA)向けの書類提出、薬事申請資料作成サポートの他、消耗品・書籍発注や支払手続き、会議室予約・会議招集も。...
応募資格
■治験や薬事・薬制に関する事務手続き経験、もしくは、関連する業務知識ある方。(FD申請やGMP関連の知識も活かせるお仕事です。)専門分野の英文資料の読解や簡単な翻訳できる方。■エクセル:SUM/AVE...
給与
時給:1750円 【月収例:29万3125円(時給1750円×実働7時間45分×20日+残業10時間)】
勤務地
東京都/港区 虎ノ門駅 徒歩4分 新橋駅 徒歩10分 最寄り駅:虎ノ門駅 新橋駅
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派遣会社:株式会社パソナ(パソナメディカル)
情報元
取得日
2017年09月13日

★急募★【開発経験】英語も使える!薬事申請関連のお仕事です!

仕事内容
...関連のお仕事です ●●業務内容●●薬事申請業務( 厚労省のFD申請ソフトで申請書類を作成、当局(PMDA)への書類提出代行、グループのサポート業務・消耗品や書籍の発注・会議室予約や会議招集代行、支払関...
応募資格
●必要経験:製薬・臨床開発系専門職(FD申請経験(薬事文書・GMP文書の作成経験)) ●英語スキル:英文系e-mail/文書作成・読解(TOEIC700以上)  ●OAスキル:word(ビジネス文書・...
給与
時給:2000円 ★月収例:34万1000円(時給2000円×実働7時間45分×月22日勤務の場合) ※スキル・経験により、ご相談可能です。
勤務地
港区 「虎ノ門駅」 徒歩 5分/「神谷町駅」 徒歩 6分/「霞ヶ関駅」 徒歩 8分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 霞ケ関駅(東京都)
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派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年09月12日

大手外資系医療機器メーカー!治験安全管理部門の事務【交支給】

仕事内容
...通費支給別途支給します! まずはお気軽にお問い合わせください。 ■治験の安全性個別評価の記録 ■PMDA提出書類のチェック ■治験安全性委員会の補佐 ■各事象の記録のファイリング及び入力作業 ■モニタ...
応募資格
■製薬メーカーや医療機器メーカー若しくはCROにて、安全性評価業務経験がある方 ■英語に抵抗がない方(外資系メーカーですが、TOEICの点数不問です。)
給与
時給:1800円 交通費:上限10,000円
勤務地
港区 品川駅より徒歩7分 最寄り駅:新宿駅
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派遣会社:株式会社アールピーエム
情報元
取得日
2017年09月05日

9月中OK◆PMS調査企画◆メーカー勤務/虎ノ門/交通費支給

仕事内容
...Sの調査企画・立案・進捗管理:調査実施計画書の作成、安全性定期報告の作成、調査総括報告書の作成、PMDA対応(面談含む)、進捗管理、会議参加、資料作成、データベース管理、書類コピー、受発注業務、ファイ...
応募資格
【必須:臨床開発の経験のある方orPMS業務経験のある方】 【+尚可:協調性のある方、物事を柔軟に捉えて行動できる方】
給与
時給:1800円~2100円 月収例:27万9000円~32万5500円+通勤交通費/残業代等 交通費:月間上限15,000円迄支給
勤務地
東京23区内/港区/東京メトロ「虎ノ門駅」JR「新橋駅」等 最寄り駅:虎ノ門駅 新橋駅
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派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年09月04日

【即日!大手外資系製薬メーカー】薬制部門でのPMS調査業務

仕事内容
...理業務】■業務割合70%/調査実施計画書の作成、安全性定期報告書の作成、調査総括報告書の作成、 PMDA対応(面談を含む)、Project statusの把握、情報共有 ■業務割合30%/資料作成(日...
応募資格
■臨床開発のご経験がある方                       ■基本的な英語読解力のある方:初級レベル(ビジネスメールの作成) ■TOEIC600点以上 ■PC基本操作必須(Word:文書作...
給与
時給:1800円 交通費:上限月10,000円まで別途支給
勤務地
港区 虎ノ門駅徒歩5分、神谷町駅徒歩6分、霞ヶ関駅徒歩8分、内幸町駅徒歩8分、JR「新橋駅」 烏森口 徒歩11分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 霞ケ関駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:アデコ株式会社
情報元
取得日
2017年09月04日

【長期/虎ノ門】外資製薬会社での薬制・変更管理サポート

仕事内容
...等の薬制関係業務の他、変更管理業務として、一変申請、GMP適合性調査申請、海外部門との連絡調整、PMDA対応等。※【契約期間】初回1ヶ月。以降、1~3ヶ月更新で長期を予定。【その他最寄駅】各線「新橋」...
応募資格
■薬事・薬制業務のご経験がある方。■エクセル:SUM関数、ワード:文書作成、パワーポイント:修正できる方。■業界未経験OK!
給与
時給:1800円 【月収例:29万250円(時給1800円×実働7時間45分×20日+残業5時間)】
勤務地
東京都/港区 虎ノ門駅 徒歩5分 霞ケ関駅 徒歩6分 最寄り駅:虎ノ門駅 霞ケ関駅(東京都)
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株式会社OSSTEM JAPAN
情報元
取得日
2017年08月29日

薬事申請事務/世界トップクラスのシェアを誇るグローバル企業/薬事経験を...

仕事内容
...承認・認証、届出業務 ・社内関連部署や海外製造元とのRA/QA ・R&D部門と連携し、規制当局(PMDA、認証機関)に提出する文書の作成、提出 ・適合性調査の対応 ・業許可の更新、維持 ・添付文書、ラ...
応募資格
◎学歴不問 ◎医療業界での薬事経験(クラス2以上)をお持ちの方(目安:3年以上) ◎機械工学、材料工学等の専攻(地学部物理あるいは化学専攻)などの理系出身の方 【歓迎する職歴・スキル・志向】 ・人...
給与
月給20万円~30万円+各種手当+賞与年2回 ※スキル・経験等を考慮し、面接時に話し合いの上、決定いたします ※試用期間3ヶ月間あり(期間中、給与や待遇に差異なし)
勤務地
◆東京本社/東京都大田区西蒲田5-27-14 日研アラインビル4F 【アクセス】 各線「蒲田駅」から徒歩5分 └駅前にはグルメスポットやショッピングビルが多数!  仕事帰りも楽しめる環境です。
関連リンク
パレクセル・インターナショナル 株式会社
情報元
取得日
2017年08月17日

治験業務に携わるコンサルタントのサポートスタッフ(将来、新薬開発コンサ...

仕事内容
...て、 その管理を行う。 2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。 3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。 4.薬事規制に抵触しない...
応募資格
■業務経験 ・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験3年以上 または、薬事経験、治験届業務経験がある ・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻が望ましい。) ・プロジェ...
給与
年収:400万円 - 700万円
勤務地
■東京本社 東京都中央区八丁堀2?9?1RBM東八重洲ビル9F <東京本社>  東京メトロ「八丁堀駅」より徒歩5分  都営地下鉄浅草線「宝町駅」より徒歩6分
関連リンク
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2017年05月08日

薬事チームリーダー(薬事・ICCC)/Regulatory Affai...

仕事内容
...、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ・信頼性調査対応 ・状況により、対面助言のサポ...
給与
年収800万円~1200万円 上記給与情報は、目安であり前職・ご経験を考慮の上決定いたします。 ※上記とは別途、PIP(業績賞与)が支給されます。
関連リンク
日本ゴア株式会社
情報元
取得日
2017年05月08日

臨床開発/メディカルディビジョン

仕事内容
・動脈・抹消血管治療用機器等の戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネ...
給与
月収45万円~75万円(年収600万円~1000万円) ※賞与含(年1回5月度支給) ※残業手当別途支給
勤務地
品川駅港南口より徒歩5分 (東京都港区港南1-8-15 Wビル14階) 転勤は当面予定なし。
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薬事申請

仕事内容
適合性調査(都道府県、PMDA、認証機関)の対応 など... 届出書類の作成経験をお持ちの方 •適合性調査(都道府県、PMDA、認証機関)の申請経験をお持ちの方 【業種】 精密機器...
勤務地
愛知県 春日井市

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