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キーワード:PMDA

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1件-20件

派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年04月28日

紹介予定派遣!直接雇用【淀屋橋】安全性情報業務募集!

仕事内容
...付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示(国内症例・海外症例対応) 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成 評価業務主体(英語必須...
応募資格
製薬会社、CRO、医療機関での1年以上の安全性情報に関する業務経験のある方  (1年未満や派遣社員のみでPV経験者は契約社員からスタート。1年半後に8割の方は正社員登用の実績あり) TOEIC:600...
給与
時給:1700円 交通費:交通費別途支給
勤務地
大阪市中央区 / 京阪本線北浜3分 最寄り駅:北浜駅(大阪府) なにわ橋駅
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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年04月28日

◆外資医療メーカー◆安全性報告書作成のサポート◆英文事務◆

仕事内容
PMDAへの不具合報告書等の作成(※英語→日本語の翻訳も有)がメインのお仕事です。 その他、書類ファイリング、整理、コピー、社内便配布など部署サポートもお願いします。 ■安全性報告書の作成経験があれば...
応募資格
薬機法に基づく安全性報告業務の文書作成経験者、英語:文書読解レベル必須、翻訳経験歓迎 Excel:四則演算レベル、Word:文書作成経験 ■安全性報告書の作成経験があれば英語スキルは相談可能です■
給与
時給:1800円
勤務地
中央区築地 / 都営大江戸線築地市場5分 最寄り駅:築地市場駅 築地駅
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派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年04月28日

外資系医療機器メーカー/安全性情報部門でサポート業務

仕事内容
安全管理業務のサポート  【業務の詳細】 ・厚生労働省/PMDAへ提出する報告書の作成  ・報告書は定型で、医療機器の不具合や、患者の健康被害について、詳細を記載する  ・収集された情報(外国のケース...
応募資格
【語学力】 要 英語 読み書きが可能であること(目安:TOEIC700点程度または同様の経験等) 【実務経験】 必要  ≪必須≫ ・ワードエクセルの基本操作 ・英語の読み書きが出来ること ≪尚良≫ ・...
給与
時給:1700円 月給:267,750円~(21日換算) ※経験により交渉可能
勤務地
東京都港区 最寄り駅:三田駅(東京都)
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派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年04月28日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄報告書やデータより、CTDに必要な情報を収集 ・ドラフト作成、修正等 ・PMDAへ提出 ・初回事項回答など
応募資格
・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) ※経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください
勤務地
中央区 東京都千代田区 最寄り駅:三越前駅 日本橋駅(東京都)
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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年04月28日

【飯田橋・九段下】独系医療機器メーカー 薬事申請 直雇用化有

仕事内容
...成 ・作成指示の下、薬事申請書類の訂正・作成 ・農水省への郵送 (動物一般医療機器) ・当局 (PMDA) 窓口での薬事申請  ・薬事マスタのメンテナンス(薬事情報の追加・訂正など) ・申請資料等のフ...
応募資格
〇薬事申請経験  〇TOEIC700点
給与
時給:1750円
勤務地
千代田区富士見 / JR中央・総武線各停飯田橋5分 最寄り駅:飯田橋駅 神楽坂駅
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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年04月28日

【初台駅直結】外資医薬品開発受託機関◆安全性データ入力

仕事内容
【安全性データ入力】業務進捗管理票作成●副作用報告書PMDAへの発送●症例評価進捗管理票の作成・管理●パーシヴへの入力●医薬品副作用情報の受付・登録・発番    【担当者より】製薬会社やCROなどで安...
応募資格
安全性情報部署に少しでもいらっしゃったかた、安全性データベース(パーシヴ・アリス・アーガスなど)の入力経験をお持ちの方歓迎、EXCEL:関数、WORD:作表、英語:読み書きに抵抗なければOK
給与
時給:1600円~1700円 スキル・経験により相談可
勤務地
新宿区西新宿 / 京王新線初台直結1分 最寄り駅:初台駅
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株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年04月27日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎・ポスドク募集

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎バイオ関連...
給与
◆月給239,500円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:370万円~800万円 ※能力・資格・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2016年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年04月27日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
★理系大学院 博士課程修了者(ポストラルフェロー歓迎) ※医薬業界で活躍したい方 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎製薬企業・CRO・SMOで...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2015年4月入社大学新卒初任給実績 月...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
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派遣会社:テンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2017年04月24日

新宿エリア◎医薬品申請資料全般の校正業務

仕事内容
...セルに入力)  ・対象文書…CTD、治験薬概要書、治験実施計画書、治験総括報告書、説明同意文書、PMDA照会事項、安全性定期報告書、審査報告書   ★人気の新宿エリアです!  医薬品申請資料全般の校正...
応募資格
【実務経験】 医薬品、CROにて医薬品申請資料等のQC・翻訳QC業務経験者 ※校正業務ご経験者歓迎いたします   【OAスキル】 ■Word : 文書入力・修正 ■Excel : 文字入力・修正   ...
給与
時給:1800円 ※ご経験による 【月収例】28万8000円+別途残業代支給 ※時給1800円×実働8:00×月20日勤務の場合
勤務地
新宿区 JR山手線 「新宿駅」 徒歩 8分 最寄り駅:新宿駅
関連リンク
株式会社ワールドインテック【株式会社ワールドホールディングス(東証一部上場)のグループ】
情報元
取得日
2017年04月18日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...ありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全性情報の評価、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 この仕事の魅力― 当初業務は...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な基礎知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎英語力...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。
勤務地
東京23区内あるいは大阪市内を中心とした製薬企業等(配属勤務先) R&D事業部 PV営業所 東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F 【弊社へのアクセス】 JR各線「浜松町駅」...
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
派遣会社:株式会社パソナ
情報元
取得日
2017年04月03日

◆パソナで研究職!◆☆紹介予定派遣☆大手メーカーにて薬事事務

仕事内容
...ます。  2、新規品に関わる業務 ・新規品の各種データを見ながらその内容を反映させた資料作成 ・PMDA(医薬品医療機器総合機構)からの質問対応 数日という単位ではなく、数週間単位で進めて行きます。 ...
応募資格
大学卒以上。医薬品メーカーやCROでの薬事、品質保証、CMC部門での業務経験のある方。
給与
時給:1650円 正社員登用後の想定年収は450~500万円。社内規定・ご経験に応じて決定します。
勤務地
地下鉄谷町線守口駅より徒歩5分、京阪 守口市駅より徒歩5分 最寄り駅:守口市駅 守口駅
関連リンク
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2017年03月27日

薬事チームリーダー(薬事・ICCC)/Regulatory Affai...

仕事内容
...、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ・信頼性調査対応 ・状況により、対面助言のサポ...
給与
年収800万円~1200万円 上記給与情報は、目安であり前職・ご経験を考慮の上決定いたします。 ※上記とは別途、PIP(業績賞与)が支給されます。
関連リンク
日本ゴア株式会社
情報元
取得日
2017年03月27日

臨床開発/メディカルディビジョン

仕事内容
・動脈・抹消血管治療用機器等の戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネ...
給与
月収45万円~75万円(年収600万円~1000万円) ※賞与含(年1回5月度支給) ※残業手当別途支給
勤務地
品川駅港南口より徒歩5分 (東京都港区港南1-8-15 Wビル14階) 転勤は当面予定なし。
関連リンク

CMC Scientist

仕事内容
preparation of answers to CMC inquiries from PMDA Closely contact with global CMC...
勤務地
東京都

築地市場 外資系医療機器メーカーでの安全性報告業務

仕事内容
医療機器メーカーでの安全性報告サポート業務 ・薬機法に基づく安全性報告業務のサポート PMDAへの国内の不具合報告書等の作成、海外の不具合報告書を確認し、、単語を日本語に訳し報告書...
勤務地
東京都 中央区 築地市場

オフィスワーク・事務

仕事内容
製造販売業許可証、工場業許可証、他) •承継資料受領時、受領書押印、郵送等のやり取りPMDA、MHLWへ提出用の社長印押印作業 •医薬品等申請書作成ソフト(FD)を使用し申請書作成...
勤務地
東京都 千代田区 九段下

オンコロジー領域 Local Project Head

仕事内容
コーチング ・チームビルディング 必要スキル ・臨床開発計画作成から申請・承認(PMDA相談、プロトコル作成、試験の管理、申請資料作成、照会事項対応等)に関する十分な知識...
勤務地
東京都

専門職(臨床開発)

仕事内容
毒性・薬理・薬物動態) ・非臨床試験のコンサルティング ・医薬候補品の導入評価 ・PMDA対応 応募条件 •必要スキル 【必須要件】 ・薬事申請、CTD作成(非臨床パ...
勤務地
東京都 港区 浜松町

生産管理・品質管理・品質保証・工場長

仕事内容
activity following... regulation. (PMDA reporting and field action) through good...
勤務地
東京都

ファーマコビジランス・オフィサー

仕事内容
カーでの安全管理部門での業務経験、安全性定期報告書作成・再審査申請・適合性調査対応・PMDA照会事項対応の経験 •職種未経験者:不可 年収 700万円 - 1200万円 語学...
勤務地
東京都

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