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キーワード:PMDA

ジョブダイレクトに掲載している「PMDA」でヒットした求人の年収相場は410~564万円(月収:34.2~47万円)、平均が487.2万円(月収:40.6万円)です。
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1件-20件

株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月08日

外資系製薬メーカーで時短勤務PM募集!  Lead CRA以上の経験が...

仕事内容
...販売承認を得るために必要な情報を、  適宜本社関連部署に提供する。 3.医薬品医療機器総合機構(PMDA)との対面助言にあたり、薬事および本社関連部署と  密に連携・協議し、提出書類の作成およびPMD...
給与
月収30万円~80万円(年収450万円~1000万円) ■当社グレード制度によって決定いたします ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 ※賞与年2回
勤務地
※本案件は外部就業型のため、就業場所はメーカー様となります
関連リンク
派遣会社:シミックキャリア株式会社
情報元
取得日
2017年08月16日

安全性の評価関連業務/12月末までの短期★3名募集

仕事内容
...す。  Data Cleansing後の重篤性評価変更(非重篤⇔重篤)、因果関係評価変更に伴う、PMDA報告対応: HQの評価に基づき、ARISデータを修正(国内症例) ・PMDA報告要否を確認し、症...
応募資格
▼安全性情報の評価関連業務経験(短くても問題ありません。受付や入力業務のみは不可) ▼PCスキル 中級レベル 英語読解 あれば尚可
給与
時給:2500円 時給2,500円 ※月給例362,500円(7.25時間×月20日勤務の場合)
勤務地
新宿区 「西新宿駅」より徒歩1分(駅直結)、「都庁前駅」より徒歩5分、「新宿駅」より徒歩15分 最寄り駅:西新宿駅 都庁前駅 新宿駅
関連リンク
派遣会社:株式会社パソナ(パソナメディカル)
情報元
取得日
2017年08月08日

【即日スタート】薬事経験活かす♪大手製薬会社♪英語不要♪

仕事内容
●薬制関係業務 :承認書とMBRとの整合性確認 ・MF管理及び定期GMP申請 ・PMDA照会回答 ・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション ・顛末書の作成 ●変更管理業務 :一変申請 ・GMP...
応募資格
◆必須経験:添付文書業務経験者 ◆必要なOAスキル:(入力・編集(Word); 表作成(Word); 差込印刷(Word); 入力・編集(Excel); 入力・編集(PowerPoint)
給与
時給:1800円 ★月収例:30万6900円+別途残業代支給 (時給1800円×実働7時間45分×月22日勤務の場合)
勤務地
港区 東京メトロ「虎ノ門駅」 徒歩 5分 / 東京メトロ「神谷町駅」徒歩 6分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 新橋駅
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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年08月18日

目黒◆1750円/外資製薬関連○安全評価サポート

仕事内容
・ 国内症例/外国症例  ・ 市販薬/治験薬 ・ 評価のサポート(評価ドラフト、PMDA報告書案のQC) ・ 翻訳のQC ・ 副作用の再調査文案作成~MR、提携会社へのメール・電話連絡等 ・ 海外本社...
応募資格
Excel:基本操作、四則演算、基本関数 Word:文章作成 PowerPoint修正加工 英語:単語の読解レベル 安全評価の経験必須
給与
時給:1750円
勤務地
目黒区 / JR山手線目黒徒歩7分 最寄り駅:目黒駅
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派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年08月17日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
...書に関する経験  【業務の詳細】 CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄報告書やデータより、CTDに必要な情報を収集 ・ドラフト作成、修正等 ・PMDAへ提出 ・初回事項回答など
応募資格
【実務経験】 必要  ・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など 【学歴】 不問 
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください)
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:三越前駅 新日本橋駅
関連リンク
パレクセル・インターナショナル 株式会社
情報元
取得日
2017年08月17日

治験業務に携わるコンサルタントのサポートスタッフ(将来、新薬開発コンサ...

仕事内容
...て、 その管理を行う。 2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。 3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。 4.薬事規制に抵触しない...
応募資格
■業務経験 ・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験3年以上 または、薬事経験、治験届業務経験がある ・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻が望ましい。) ・プロジェ...
給与
年収:400万円 - 700万円
勤務地
■東京本社 東京都中央区八丁堀2?9?1RBM東八重洲ビル9F <東京本社>  東京メトロ「八丁堀駅」より徒歩5分  都営地下鉄浅草線「宝町駅」より徒歩6分
関連リンク
派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年08月16日

【大手外資系製薬メーカー】薬制部門でのPMS調査業務/交支給

仕事内容
...理業務】■業務割合70%/調査実施計画書の作成、安全性定期報告書の作成、調査総括報告書の作成、 PMDA対応(面談を含む)、Project statusの把握、情報共有 ■業務割合30%/資料作成(日...
応募資格
■臨床開発のご経験がある方                       ■基本的な英語読解力のある方:初級レベル(ビジネスメールの作成) ■TOEIC600点以上 ■PC基本操作必須(Word:文書作...
給与
時給:1800円 交通費:上限月10,000円まで別途支給
勤務地
港区 虎ノ門駅徒歩5分、神谷町駅徒歩6分、霞ヶ関駅徒歩8分、内幸町駅徒歩8分、JR「新橋駅」 烏森口 徒歩11分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 霞ケ関駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:株式会社アールピーエム
情報元
取得日
2017年08月15日

9月~◆PMS調査企画◆メーカー勤務/虎ノ門/交通費支給

仕事内容
...Sの調査企画・立案・進捗管理:調査実施計画書の作成、安全性定期報告の作成、調査総括報告書の作成、PMDA対応(面談含む)、進捗管理、会議参加、資料作成、データベース管理、書類コピー、受発注業務、ファイ...
応募資格
【必須:臨床開発の経験のある方orPMS業務経験のある方】 【+尚可:協調性のある方、物事を柔軟に捉えて行動できる方】
給与
時給:1800円~2100円 月収例:27万9000円~32万5500円+通勤交通費/残業代等 交通費:月間上限15,000円迄支給
勤務地
東京23区内/港区/東京メトロ「虎ノ門駅」JR「新橋駅」等 最寄り駅:虎ノ門駅 新橋駅
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年08月10日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
★理系大学院 博士課程修了者(ポストラルフェロー歓迎) ※医薬業界で活躍したい方 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎製薬企業・CRO・SMOで...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2015年4月入社大学新卒初任給実績 月...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年08月10日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎・ポスドク募集

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎バイオ関連...
給与
◆月給239,500円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:370万円~800万円 ※能力・資格・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2016年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
派遣会社:パーソルテンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2017年08月09日

外資製薬メーカーでの安全性関連業務

仕事内容
...確認、行政報告提出準備、報告記録の管理 CROへ委託している評価・文献報告などの入手期限の管理 PMDAへ報告の為の資料のQC、作成サポート 安全性情報に関する資料の翻訳、会議室の手配・設営、監査時の...
応募資格
【実務経験】◇安全性情報業務経験者の方 ◇評価経験者の方歓迎! ◇理系・医療系バックグランドをお持ちの方尚可  【OAスキル】■Word : 文書作成 / 機能全般 ■Excel : SUM関数・簡易...
給与
時給:1700円~1800円 【月収例】25万5000円+別途残業代支給 ※時給1700円×実働7:30×月20日勤務の場合
勤務地
千代田区 山手線・中央線・丸ノ内線「東京駅」 徒歩 3分   最寄り駅:東京駅
関連リンク
派遣会社:パーソルテンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2017年08月09日

外資系製薬メーカーでの安全性情報評価業務

仕事内容
...例評価業務(CROから戻ったデータQC。市販後国内症例メイン。海外症例も一部お願いします。) ・PMDAへの電送 ・その他アドミ業務、コピー、ファイリング   ☆安全性評価業務経験者の方スキルアップで...
応募資格
【実務経験】安全性評価業務(市販後国内症例評価業務経験者の方尚可) ARIS使用経験者の方、歓迎いたします。 海外の症例、CIOMS読解可能な方 【OAスキル】■Word : 文書作成 ■Excel ...
給与
時給:1900円~2100円 【月収例】28万5000円+別途残業代支給 ※時給1900円×実働7:30×月20日勤務の場合
勤務地
目黒区 JR山手線・都営三田線・東急目黒線・南北線「目黒駅」 徒歩 5分  最寄り駅:目黒駅
関連リンク
派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年08月07日

大手関連製薬会社でのドキュメントQC業務

仕事内容
...ァイリング →PDFの文書をシステムに保管する業務などが含まれます ・CROからくる請求書のチェック、支払い、予実管理 ・文書の配送手配 ・PMDAへの書類提出    まずは気軽にお問合せください。
応募資格
○資料の多くは英文文書が主体ですので英文メールでのやりとりも発生します。読解に抵抗がなければ大丈夫です。 ○QC業務経験が2~3年程度あれば歓迎ですがない場合でもお問合せください。
給与
時給:1700円~1800円 月給:260,680円~276760円(20日換算)
勤務地
東京都千代田区(メトロ東西線、丸ノ内線大手町駅徒歩5分  JR山手線東京駅徒歩5分) 最寄り駅:大手町駅(東京都) 東京駅
関連リンク
派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年07月04日

【大手外資系医療機器メーカー】治験安全管理部門の事務/交支給

仕事内容
...通費支給別途支給します! まずはお気軽にお問い合わせください。 ■治験の安全性個別評価の記録 ■PMDA提出書類のチェック ■治験安全性委員会の補佐 ■各事象の記録のファイリング及び入力作業 ■モニタ...
応募資格
・製薬メーカーや医療機器メーカー若しくはCROにて、安全性評価業務経験がある方 ・英語に抵抗がない方(外資系メーカーですが、TOEICの点数不問です。)
給与
時給:1800円 交通費:上限10,000円
勤務地
港区 品川駅より徒歩7分 最寄り駅:新宿駅
関連リンク
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2017年05月08日

薬事チームリーダー(薬事・ICCC)/Regulatory Affai...

仕事内容
...、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ・信頼性調査対応 ・状況により、対面助言のサポ...
給与
年収800万円~1200万円 上記給与情報は、目安であり前職・ご経験を考慮の上決定いたします。 ※上記とは別途、PIP(業績賞与)が支給されます。
関連リンク
日本ゴア株式会社
情報元
取得日
2017年05月08日

臨床開発/メディカルディビジョン

仕事内容
・動脈・抹消血管治療用機器等の戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネ...
給与
月収45万円~75万円(年収600万円~1000万円) ※賞与含(年1回5月度支給) ※残業手当別途支給
勤務地
品川駅港南口より徒歩5分 (東京都港区港南1-8-15 Wビル14階) 転勤は当面予定なし。
関連リンク

医療機器の薬事申請スタッフ

仕事内容
療機器の薬事申請業務(新規、一変、軽微変更) ・保険適用申請書及び輸入届の作成 ・PMDAとの折衝・対応 ・海外製造元との各種調整・折衝 ・社内関連部門との協業 応募資格...
勤務地
東京都

研究・開発

仕事内容
導出していくところまでの開発業務全般 •大学との共同研究による創薬基盤構築や創薬開発、PMDAとの薬事戦略相談など全般。 【やりがい】 開発本部長、副本部長直下で、核酸医薬品の開...
勤務地
東京都

【東京・大阪】安全性情報管理担当者(未経験可)

仕事内容
評価・データベースへの入力・CIOMSの読み取り、専用端末機への入力、QC・厚生労働省(PMDA)への報告書作成・安全性情報に関する資料作成医療・医薬品に関わる社会貢献度の高い仕事...
勤務地
東京都 中央区

Clinical Development PM/臨床開発プロジェクトマ...

仕事内容
職務内容: 薬事戦略相談に向けた以下の業務を担当する 治験プロトコール作成 PMDA相談 臨床試験マネジメント 承認申請、審査対応 応募要件: 製薬またはCRO業界出...
勤務地
東京都

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