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キーワード:PMDA

ジョブダイレクトに掲載している「PMDA」でヒットした求人の年収相場は440~635万円(月収:36.7~52.9万円)、平均が537.8万円(月収:44.8万円)です。
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※月収とは年収を12ヶ月で割ったもので月給とは異なります。

1件-20件

株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月08日

外資系製薬メーカーで時短勤務PM募集!  Lead CRA以上の経験が...

仕事内容
...販売承認を得るために必要な情報を、  適宜本社関連部署に提供する。 3.医薬品医療機器総合機構(PMDA)との対面助言にあたり、薬事および本社関連部署と  密に連携・協議し、提出書類の作成およびPMD...
給与
月収30万円~80万円(年収450万円~1000万円) ■当社グレード制度によって決定いたします ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 ※賞与年2回
勤務地
※本案件は外部就業型のため、就業場所はメーカー様となります
関連リンク
派遣会社:東レエンタープライズ株式会社
情報元
取得日
2017年06月26日

★大手製薬会社での資料作成およびQC補助業務★

仕事内容
...の捗報告資料の作成 ・資料準備&ファイリングと保存申請(保存申請については専用システム利用) ・PMDAへの提出資料の作成補助(安全性定期報告・再審査申請資料・基本計画書) ・PMDA提出資料の郵送に...
応募資格
【必須】  ・Excel、Word、営業事務経験 ・製薬でのQC業務、QC補助業務経験ある方歓迎
給与
時給:1400円
勤務地
大阪市中央区 最寄り駅:北浜駅(大阪府) 堺筋本町駅
関連リンク
派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年06月26日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
...書に関する経験  【業務の詳細】 CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄報告書やデータより、CTDに必要な情報を収集 ・ドラフト作成、修正等 ・PMDAへ提出 ・初回事項回答など
応募資格
【実務経験】 必要  ・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など 【学歴】 不問 
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください)
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:三越前駅 新日本橋駅
関連リンク

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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年06月23日

【1750円】スキルアップ!◆人気の医療業界◆英文事務

仕事内容
【安全管理業務サポート】 ●不具合情報の収集と評価 ●PMDAへ提出する報告書作成 ●報告書の押印申請 ●報告書の行政への提出 ●書類ファイリング ●データ入力、照合、確認 ●その他部内サポート ●英...
応募資格
【OA】Excel、Word基本操作 【英語】読み書き(TOEIC700レベル) 【業務】医療機器業界での安全管理、薬事、品質保証経験があれば活かせますが、未経験でもOKです!
給与
時給:1750円
勤務地
港区 / JR山手線田町 徒歩6分 最寄り駅:田町駅(東京都) 泉岳寺駅
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年06月19日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
★理系大学院 博士課程修了者(ポストラルフェロー歓迎) ※医薬業界で活躍したい方 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎製薬企業・CRO・SMOで...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2015年4月入社大学新卒初任給実績 月...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年06月19日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎・ポスドク募集

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎バイオ関連...
給与
◆月給239,500円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:370万円~800万円 ※能力・資格・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2016年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年06月13日

【大手外資系医療機器メーカー】治験安全管理部門の事務/交支給

仕事内容
...うれしい交通費支給あり! まずはお気軽にお問い合わせください。 ■治験の安全性個別評価の記録 ■PMDA提出書類のチェック ■治験安全性委員会の補佐 ■各事象の記録のファイリング及び入力作業 ■モニタ...
応募資格
・製薬メーカーや医療機器メーカー若しくはCROにて、安全性評価業務経験がある方 ・英語に抵抗がない方(外資系メーカーですが、TOEICの点数不問です。)
給与
時給:1800円 交通費:上限10,000円
勤務地
港区 品川駅より徒歩7分 最寄り駅:新宿駅
関連リンク
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2017年05月08日

薬事チームリーダー(薬事・ICCC)/Regulatory Affai...

仕事内容
...、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ・信頼性調査対応 ・状況により、対面助言のサポ...
給与
年収800万円~1200万円 上記給与情報は、目安であり前職・ご経験を考慮の上決定いたします。 ※上記とは別途、PIP(業績賞与)が支給されます。
関連リンク
日本ゴア株式会社
情報元
取得日
2017年05月08日

臨床開発/メディカルディビジョン

仕事内容
・動脈・抹消血管治療用機器等の戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネ...
給与
月収45万円~75万円(年収600万円~1000万円) ※賞与含(年1回5月度支給) ※残業手当別途支給
勤務地
品川駅港南口より徒歩5分 (東京都港区港南1-8-15 Wビル14階) 転勤は当面予定なし。
関連リンク

新薬開発計画のコンサルタント(CMC)

仕事内容
指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作... 同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDA...
勤務地
東京都 中央区 八丁堀

翻訳 / その他サ-ビス

仕事内容
よびQC業務~・翻訳会社が和訳した必須文書(治験薬概要書治験実施計画書同意説明文書PMDA相談資料etc)と、英語原文との付合せチェック⇒日本語としての論理性などのチェックだ...
勤務地
東京都 新宿区 新宿駅

Clinical Resource & Dev. Dept. Mana...

仕事内容
ーバル開発戦略の立案と実行 •規制当局との外部交渉 •臨床開発の文書関連の総合管理(PMDA・プロトコール・CSR・CTD・外部公開文書等) •開発、マーケティング等と協働し、日本...
勤務地
東京都

臨床開発モニター(CRA)

仕事内容
される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理・開発計画立案・PMDA対面助言、照会事項の対応・専門家からの意見聴取(KOL)・臨床試験マネジメント(スケジ...
勤務地
東京都

広島市内 研究施設での品質管理事務

仕事内容
管理 仕事内容: 品質管理に付随する事務全般 ・各種SOPの作成、改編業務、文書管理・PMDAを始めとした当局対応(薬事対応)・資材管理 募集人数: 1名 実務経験: 実務経...
勤務地
広島県 広島市 南区 南区役所前

一部上場大手メーカー バイオ系製品の研究開発

仕事内容
業務 ・培養プロセスの改良、QbDに基づくプロセス設計 ・製造/品質管理に関するPMDA相談 ②関係法令のフォローと自社プロセスへの落とし込み ・CPC運用の立上げ 求め...
勤務地
静岡県

臨床開発プロジェクトリーダー

仕事内容
験に関する治験導入やプロジェクト管理 ・開発計画立案 ・PMDA対面助言、照会事項の対応 ・専門家からの意見聴取(KOL... また、プロトコール作成・PMDA対応等、チャレンジングな業務...
勤務地
東京都

翻訳スタッフ

仕事内容
医薬品や新薬に関する『症例報告書』の和訳・英訳業務です。私が翻訳した資料は厚生労働省(PMDA)などへ提供され、有害事象例として蓄積されるものです。新薬の開発に役立てられるので...
勤務地
東京都 千代田区 飯田橋

医薬・医療系 薬事申請

仕事内容
上ある方 (大型医療機器の申請経験あれば尚可) ・薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMDAまたは認証機関との交渉が問題なく行える方 ・ドイツ本社との英語での電話会議に対応...
勤務地
東京都

生産管理・品質管理・品質保証・工場長

仕事内容
ISO を含む) ・その他薬事法関連通知に基づく各種管理業務、手順書等制定・改定業務、PMDA 等行政対応、各種届出作業 •社内外との各種コミュニケーション、調整、教育訓練 •社内...
勤務地
東京都

PMS/安全性

仕事内容
安全管理責任者の有資格者 ・製品設計、開発業務、製造経験(医療機器に限らない) ・PMDAへの不具合(副作用)、臨床開発業務(治験)における安全情報管理の経験 ・統計の知識...
勤務地
東京都 港区

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