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キーワード:PMDA

ジョブダイレクトに掲載している「PMDA」でヒットした求人の年収相場は406~597万円(月収:33.8~49.8万円)、平均が501.1万円(月収:41.8万円)です。
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1件-20件

派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年02月20日

【外資企業の契約社員】医療機器メーカー◆安全性サポート事務◆

仕事内容
... ●有害事象及び製品不具合情報の行政報告要否判定 ●不具合報告書のドラフト作製 ●不具合報告書のPMDAへの提出 ●委託業者との連携 ●記録の保存(データ入力・ファイリング) 【PMS業務サポート】 ...
応募資格
【スキル】:医療機器または医薬品の安全性に係わる業務経験(治験における安全性情報業務経験があればなお可) GCPまたはGVPに関する知識 【英語】:TOEIC:600以上 【PC】:Word、 Exc...
給与
時給:1750円~1850円 ※時給は経験・スキルにより決定
勤務地
港区 / JR山手線田町(東京都)徒歩6分 最寄り駅:田町駅(東京都) 三田駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年02月16日

【目黒◆1800円】外資製薬会社/薬の評価サポート

仕事内容
...薬の評価をサポートする業務】●国内症例/外国症例・市販薬/治験薬・評価のサポート(評価ドラフト、PMDA報告書案のQC)・●翻訳のQC・副作用の再調査文案作成●提携会社へのメール・電話連絡等・海外本社...
応募資格
【必須】安全情報データベースの使用経験 グリーンブック・MedDRAコードなどの基本的な知識 英語:英文メール対応程度の英語のスキル
給与
時給:1800円
勤務地
目黒区 / JR山手線目黒徒歩7分 最寄り駅:目黒駅
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年02月16日

【初台駅直結】外資医薬品開発受託機関◆安全性データ入力

仕事内容
【安全性データ入力】業務進捗管理票作成●副作用報告書PMDAへの発送●症例評価進捗管理票の作成・管理●パーシヴへの入力●医薬品副作用情報の受付・登録・発番    【担当者より】製薬会社やCROなどで安...
応募資格
安全性情報部署に少しでもいらっしゃったかた、安全性データベース(パーシヴ・アリス・アーガスなど)の入力経験をお持ちの方歓迎、EXCEL:関数、WORD:作表、英語:読み書きに抵抗なければOK
給与
時給:1600円~1700円 スキル・経験により相談可
勤務地
新宿区西新宿 / 京王新線初台直結1分 最寄り駅:初台駅
関連リンク

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株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年02月16日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎英語力をお...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2015年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年02月16日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎・ポスドク募集

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎バイオ関連...
給与
◆月給239,500円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:370万円~800万円 ※能力・資格・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2016年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
株式会社ワールドインテック【株式会社ワールドホールディングス(東証一部上場)のグループ】
情報元
取得日
2017年02月14日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...ありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全性情報の評価、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 この仕事の魅力― 当初業務は...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な基礎知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎英語力...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。
勤務地
東京23区内あるいは大阪市内を中心とした製薬企業等(配属勤務先) R&D事業部 PV営業所 東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F 【弊社へのアクセス】 JR各線「浜松町駅」...
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
派遣会社:ランスタッド株式会社
情報元
取得日
2017年02月13日

【新PJ立ち上げ】医薬品の安全性管理の事務スタッフ・2名増員

仕事内容
【経験を活かそう!】 業務進捗や症例評価の進捗管理/管理表の作成、PMDAへ副作用報告書の発送、パーシブへの入力、副作用情報の受付/登録/発番作業など、開発段階の医薬品の安全性部門でのお仕事です。新プ...
応募資格
・医薬品の安全性を管理する部門でのご就業経験が1年以上ある方 ・Word:入力・編集、Excel:入力・編集・作表・四則演算・SUM関数程度できる方
給与
時給:1700円 "月収例:282,000円=時給1,700円×8時間×20日勤務の場合、残業代別途支給"
勤務地
新宿区 京王線初台駅より徒歩3分 最寄り駅:初台駅
関連リンク
派遣会社:株式会社スタッフサービス
情報元
取得日
2017年02月10日

●経験を活かす●業務サポート会社でのGVP関連業務@浜松町

仕事内容
...として、安全性・有害事象情報の処理、個別症例・文献・研究・措置情報の収集および入力・評価・報告、PMDAへの定期報告(安全性・感染症など)、CIOMS作成、海外提携会社の対応、再調査案の作成、GPSP...
応募資格
◆GSP・GPSP関連業務の実務経験が必要です。★好評につき期間延長!東京新規登録キャンペーン!2月28日までに来社して登録いただいた方にクオカード2,000円分プレゼント!※社会人経験があり、2ヶ月...
給与
時給:1700円~2300円
勤務地
港区 山手線浜松町駅徒歩5分/都営浅草線大門駅徒歩7分 最寄り駅:浜松町駅 大門駅(東京都)
関連リンク
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2016年11月01日

薬事チームリーダー(薬事・ICCC)/Regulatory Affai...

仕事内容
...、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ・信頼性調査対応 ・状況により、対面助言のサポ...
給与
年収800万円~1200万円 上記給与情報は、目安であり前職・ご経験を考慮の上決定いたします。 ※上記とは別途、PIP(業績賞与)が支給されます。
関連リンク
日本ゴア株式会社
情報元
取得日
2016年11月01日

臨床開発/メディカルディビジョン

仕事内容
・動脈・抹消血管治療用機器等の戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネ...
給与
月収45万円~75万円(年収600万円~1000万円) ※賞与含(年1回5月度支給) ※残業手当別途支給
勤務地
品川駅港南口より徒歩5分 (東京都港区港南1-8-15 Wビル14階) 転勤は当面予定なし。
関連リンク

RA Specialist or Senior Specialist

仕事内容
薬事申請及び関連業務 ・製造販売申請 ・QMS適合性調査申請 ・保険収載手続 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等) 応募資格 ・医療機器の薬事申請経験 5年以上...
勤務地
東京都

就業開始日相談可能外資系CROでの安全性情報管理業務

仕事内容
品の副作用情報の受付、発番及び登録・入力(パーシヴ、その他システム使用)・副作用報告書のPMDAへの発送・業務進捗管理票の作成・症例評価進捗管理票の作成及び管理 募集人数: 2名...
勤務地
東京都 渋谷区 初台

消化器領域のファーマコビジランス担当メディカルダイレクター

仕事内容
シグナル評価や安全性対策に関する決定に関わる。 4. 国内外添付文書の改訂文言、 PMDA からの質問に対する回答、 PSUR や定期安全性報告書の医学的レビューを行う。 [配属部...
勤務地
大阪府 大阪市

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)

仕事内容
には】・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成・照会事項回答作成・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成・治験...
勤務地
東京都

臨床開発

仕事内容
書き、日常会話)【尚可】・国内または海外CROの選定、契約交渉、業務管理の経験がある方・PMDA(医薬品医療機器総合機構)など薬事承認・審査機関との折衝の経験がある方 給与:【年収...
勤務地
東京都

一般事務・OA事務

仕事内容
情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示 2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR個別症例報告書、SGMLファイル)の作成 3. 安全性情報...
勤務地
大阪府 大阪市 中央区 淀屋橋

化学工業で高齢者応援 港区で働く市販後調査

仕事内容
GVP関連業務の安全性有害事象情報処理、PMDA定期報告業務とGPSP関連業務などをお願いします。 ・個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応...
勤務地
東京都 港区 浜松町

化学工業でメーカー関連 港区で働く市販後調査

仕事内容
GVP関連業務の安全性有害事象情報処理、PMDA定期報告業務とGPSP関連業務などをお願いします。 ・個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応...
勤務地
東京都 港区 浜松町

化学工業で上場 大手企業 港区で働く市販後調査

仕事内容
GVP関連業務の安全性有害事象情報処理、PMDA定期報告業務とGPSP関連業務などをお願いします。 ・個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応...
勤務地
東京都 港区 浜松町

化学工業で医療 介護関連 港区で働く市販後調査

仕事内容
GVP関連業務の安全性有害事象情報処理、PMDA定期報告業務とGPSP関連業務などをお願いします。 ・個別症例収集・入力・評価、PMDA報告業務、CIOMS 作成、海外提携会社対応...
勤務地
東京都 港区 浜松町

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