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キーワード:PMDA

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1件-20件

派遣会社:WDBアイシーオー株式会社
情報元
取得日
2016年12月02日

医療機器・医薬品メーカーの安全性情報管理業務

仕事内容
...アドミ業務を担当します。  ○安全性情報管理業務 国内治験実施に伴う外国安全性情報の収集と評価、PMDA報告業務のサポート。  ・安全性情報の収集と処理 →文献や学会の情報、研究報告などから情報を収集...
応募資格
下記のいづれかの経験があれば応募可能です ・理系もしくは医療系出身で英語の論文等を読んだ経験がある方 ・安全性国内症例経験があり、英文読解が可能な方 ・医療系業務経験(CRA・CRC等)があり、英文読...
給与
時給:1800円
勤務地
東京都千代田区 最寄り駅:神保町駅 御茶ノ水駅
関連リンク
派遣会社:WDBアイシーオー株式会社
情報元
取得日
2016年12月02日

長期!外資系企業での安全性情報入力・評価・PMDA報告業務

仕事内容
...症例の安全性情報の内容確認・把握 ・専用のデータベースへの入力、新規性、重篤性、因果関係の評価、PMDA報告書の作成 ・自社MRや提携するCROとのやり取り、Global本社とのやり取り(主にメール)...
応募資格
安全性情報業務経験があること(国内症例)
給与
時給:1850円~2000円
勤務地
東京都江東区 ※豊洲駅から無料シャトルバスあり 最寄り駅:豊洲駅 東雲駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:株式会社 リクルートスタッフィング
情報元
取得日
2016年11月23日

虎ノ門での薬事申請業務

仕事内容
...~7.5時間) ⇒⇒ ◆薬制関係業務・承認書とMBRとの整合性確認・MF管理及び定期GMP申請・PMDA照会回答 ・海外本社及び海外製造業者との渉外・当局との渉外、顛末書の作成等◆変更管理業務・一変申...
応募資格
【必要な経験】薬事申請業務の経験  【必要なスキル】Excel:入力、修正、Word:入力、修正
給与
時給:1830円 月収例 28万3650円 時給1830円×実働7.75H ×週5日勤務×4週 ※月収例は一例であり補償するものではありません
勤務地
港区 銀座線 虎ノ門 徒歩4分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅
関連リンク

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2016年11月17日

安全性情報オペレーションスペシャリスト(経験者歓迎)

仕事内容
...関する情報の受領、内容確認 ・データベースへの登録 ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・不具合報告書の作成 ・QCチェック ・顧客との連携などの一連のプ...
応募資格
<必須条件> 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品の安全性業務の経験者  (安全性情報の入力、一次評価、QC業務などの経験) ■英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
給与
月給25万円以上 ※上記は最低保証金額です。転職が不利にならないよう配慮します。 ※経験・能力・前職給与などを考慮の上、当社規定により決定します。 ※契約社員の賞与:相当額を各月に按分して支給
勤務地
■品川本社(東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル) ■大阪オフィス (大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル) 【アクセス】 ■品川本社:JR・私鉄各線「品川駅」高輪口より徒歩1分 ...
関連リンク
派遣会社:株式会社アールピーエム 大阪支店
情報元
取得日
2016年12月02日

急募!製薬メーカー医薬品【安全性情報管理】交通費支給/天満橋

仕事内容
...大歓迎!優遇いたします。 ◆ ウレシイ交通費支給!  【具体的な業務内容は・・・】 データ収集/PMDA報告書作成・収集/安全性入力/安全性評価/副作用資料作成業務(文書・資料作成)/外注先との調整/...
応募資格
【 安全性評価経験者、安全性業務経験者、製薬企業での就業経験者など 】
給与
時給:1600円~2000円 【月給例/24万円~30万円+通勤交通費】 交通費:通勤交通費別途支給
勤務地
中央区 駅9チカ!各線「天満橋駅」徒歩5分でアクセス良好♪ 最寄り駅:天満橋駅
関連リンク
派遣会社:株式会社トライアングル
情報元
取得日
2016年12月01日

20名増員◇未経験から始める安全性情報管理業務◇中央区

仕事内容
...報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示 2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成 3. 安全性情報に関す...
応募資格
・理系のバックグラウンド ・医療事務経験のある方 ・英語力のある方 (TOEIC600点以上) ・医療事務や金融機関、信販会社等で事務経験のある方  ※実務未経験の場合は上記のいずれかに該当する方  ...
給与
時給:1300円~2300円 経験により応相談 交通費:交通費別途支給
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:東日本橋駅 馬喰横山駅 人形町駅
関連リンク
派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2016年12月01日

1月開始:未経験可!外資系製薬会社の薬事申請資料作成業務

仕事内容
... 薬事申請/認証/届出に際して必要な社内文書(日本語)の作成、ファイリング等  PMDA等行政機関の窓口への書類の提出・受取  行政機関への書類の郵送手続き ・社員の指...
応募資格
MS Excel, MS Wordの通常使用になれていること。(複雑な計算式、マクロ等の技能は不要)  英語に抵抗のない方
給与
時給:1700円~1800円
勤務地
港区 駅近の外資系製薬会社 最寄り駅:田町駅(東京都) 三田駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2016年12月01日

外資系製薬会社での学術関連業務

仕事内容
...に関連する学術情報の収集、提供、管理 8.サンドホームページ(医療関係者向けサイト等)、JGA、PMDAなどのWeb掲載学術資材/資料の管理 9.包装資材改訂時の学術的観点からの確認 10.各種お知ら...
応募資格
薬剤師資格、看護師経験あれば、未経験でも応募可能です! または製薬会社での学術のある方
給与
時給:2000円
勤務地
港区 就業環境抜群!きれいな高層オフィス 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 霞ケ関駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:テンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2016年11月28日

●製薬会社でPMS●メーカーならではの幅広いお仕事を経験!

仕事内容
... ★調査票の回収~点検~考察まで幅広くお願いします。  データクリーニングをはじめ、再審査申請でPMDAへの提出書類が扱える可能性あります。今までのDM経験を活かして仕事の幅を広げたいあなたにおすすめ...
応募資格
【実務経験】 PMSだけでなく治験のDMをご経験をお持ちの方も歓迎です!   【OAスキル】 ■Word : 文書作成 ■Excel : 文字入力・修正 Access : 文字入力・修正 ※エクセル・...
給与
時給:1500円 経験により相談! ◎時給1500円の場合 【月収例】24万0000円+別途残業代支給 ※時給1500円×実働8:00×月20日勤務の場合
勤務地
中央区 「淀屋橋駅」 徒歩 7分 「北浜駅」大阪市営堺筋線 徒歩 5分、京阪本線 徒歩 10分 最寄り駅:淀屋橋駅 北浜駅(大阪府)
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2016年11月17日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎英語力をお...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2015年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
DKSHジャパン株式会社
情報元
取得日
2016年11月01日

Regulatory Affairs Specialist、Pharm...

仕事内容
...Q3、Q6、Q7、Q11)の要点を理解し、それに従って業務を遂行 ・サプライヤーが理解できるようPMDAや顧客からの曖昧な問い合わせ内容を具体化して説明/後発医薬品の申請スケジュールに従って必要な資料...
給与
年収500万円~900万円 ※年収は、モデル給与額です。詳細は前職・経験・スキルを考慮の上、決定します。 ※経験者についてはこちらのレンジ外の金額でも要検討 ■昇給:年1回 ■賞与:年3回(夏季6月...
勤務地
補足事項なし 転勤は当面想定していません。
関連リンク
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2016年11月01日

薬事チームリーダー(薬事・ICCC)/Regulatory Affai...

仕事内容
...、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ・信頼性調査対応 ・状況により、対面助言のサポ...
給与
年収800万円~1200万円 上記給与情報は、目安であり前職・ご経験を考慮の上決定いたします。 ※上記とは別途、PIP(業績賞与)が支給されます。
関連リンク
日本ゴア株式会社
情報元
取得日
2016年11月01日

臨床開発/メディカルディビジョン

仕事内容
・動脈・抹消血管治療用機器等の戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネ...
給与
月収45万円~75万円(年収600万円~1000万円) ※賞与含(年1回5月度支給) ※残業手当別途支給
勤務地
品川駅港南口より徒歩5分 (東京都港区港南1-8-15 Wビル14階) 転勤は当面予定なし。
関連リンク

臨床開発担当者(国内外)

仕事内容
CROの選定、契約交渉、業務の管理した経験がある PMDA、FDAやEMEAのガイドラインまたはICHに精通している PMDA(医薬品医療機器総合機構)を含め薬事承認・審査機関...
勤務地
東京都 中央区

臨床開発担当者(安全性情報)

仕事内容
を理解、評価し、臨床開発担当者や学術担当者とベネフィット・リスク評価の議論ができる PMDA(医薬品医療機器総合機構)を含め薬事承認・審査機関との折衝の経験がある 社内外、国内...
勤務地
東京都 中央区

医療機器の薬事申請スタッフ

仕事内容
の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝、交渉 ・海外製造元との情報交換 ・担当製品:整形インプラント...
勤務地
東京都

ファーマコヴィジランス(安全性情報)業務

仕事内容
副作用情報および海外副作用情報(CIOMS)の評価(治験品、市販品) 2.厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成(治験品、市販...
勤務地
東京都

研究・開発

仕事内容
情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示 2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成 3. 安全性...
勤務地
東京都

薬事申請業務(医薬品)/1989年設立の老舗CRO/東京

仕事内容
経験 •照会事項回答作成、PMDA相談資料作成経験 •医薬品... 製品開発の初めから全部に関わることができます。事前評価、PMDA相談の準備・同席、CMCや非臨床、臨床試験の手配、承認申...
勤務地
東京都 中央区

技師(人工アジュバントベクター細胞)

仕事内容
イン等プロジェクト全体のスケジュール管理、実施および治験の計画立案、運営を行うと共に、PMDA等との相談業務、医療機関、CRO等のステークホルダーマネジメント及び、これらの業務に必...
勤務地
神奈川県 横浜市 鶴見区

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