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キーワード:PMDA

ジョブダイレクトに掲載している「PMDA」でヒットした求人の年収相場は400~580万円(月収:33.3~48.3万円)、平均が490.3万円(月収:40.9万円)です。
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※月収とは年収を12ヶ月で割ったもので月給とは異なります。

1件-20件

派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年03月22日

【目黒◆1800円】外資製薬会社/薬の評価サポート

仕事内容
...薬の評価をサポートする業務】●国内症例/外国症例・市販薬/治験薬・評価のサポート(評価ドラフト、PMDA報告書案のQC)・●翻訳のQC・副作用の再調査文案作成●提携会社へのメール・電話連絡等・海外本社...
応募資格
【必須】安全情報データベースの使用経験 グリーンブック・MedDRAコードなどの基本的な知識 英語:英文メール対応程度の英語のスキル
給与
時給:1800円
勤務地
目黒区 / JR山手線目黒徒歩7分 最寄り駅:目黒駅
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年03月22日

【初台駅直結】外資医薬品開発受託機関◆安全性データ入力

仕事内容
【安全性データ入力】業務進捗管理票作成●副作用報告書PMDAへの発送●症例評価進捗管理票の作成・管理●パーシヴへの入力●医薬品副作用情報の受付・登録・発番    【担当者より】製薬会社やCROなどで安...
応募資格
安全性情報部署に少しでもいらっしゃったかた、安全性データベース(パーシヴ・アリス・アーガスなど)の入力経験をお持ちの方歓迎、EXCEL:関数、WORD:作表、英語:読み書きに抵抗なければOK
給与
時給:1600円~1700円 スキル・経験により相談可
勤務地
新宿区西新宿 / 京王新線初台直結1分 最寄り駅:初台駅
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年03月22日

【秋葉原】CRO◆安全性情報管理業務◆時給\1、900円

仕事内容
...(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ●CIOMS作成(日本語⇒英語) ●PMDA作成(紙報告、ACK対応) ●ファイル保存(各種書類のコピー、ファイリング、PDF化など)   ...
応募資格
製薬会社もしくはCROで、安全性情報入力業務経験が有る方 (E2BWriter Premium経験者歓迎。その他システムも可)
給与
時給:1900円
勤務地
千代田区神田 / JR山手線秋葉原徒歩3分 最寄り駅:秋葉原駅 末広町駅(東京都)
関連リンク

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派遣会社:テンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2017年03月21日

期間限定☆勝どき駅●大手商社での動物医薬品薬事サポート業務

仕事内容
■大手商社での動物医薬品薬事サポート業務  ・薬事関係(外国製造業者登録・GQP・GMP適合調査等)に関する契約書作成、資料作成、メールやり取り(海外含む)当局とのやり取り(Q&A有り)  ◇流れ:海...
応募資格
...、薬事サポート業務経験者、輸入薬事、外国製造業者登録、GQP、GMP等のご経験者   ★医薬品あるいは、動物医薬品等でPMDAへの薬事申請、輸入薬事、GQP、GMP等のご経験者は幅広くご応募下さい! 
給与
時給:1700円~1800円 【月収例】24万6500円+別途残業代支給 ※時給1700円×実働7:15×月20日勤務の場合
勤務地
中央区 「勝どき駅」 徒歩 6分 「月島駅」 送迎バス 12分 「新豊洲」北口から徒歩15分 最寄り駅:勝どき駅 月島駅 新豊洲駅
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年03月16日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
★理系大学院 博士課程修了者(ポストラルフェロー歓迎) ※医薬業界で活躍したい方 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎製薬企業・CRO・SMOで...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2015年4月入社大学新卒初任給実績 月...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
株式会社ワールドインテック R&D事業部
情報元
取得日
2017年03月16日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎・ポスドク募集

仕事内容
...からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 チーム/組織構成 様々な経験、...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎バイオ関連...
給与
◆月給239,500円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:370万円~800万円 ※能力・資格・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。 ※2016年4月入社大学新卒初任給実績 月給23...
勤務地
東京23区または大阪市内を中心とした常駐先(製薬企業等) R&D事業部 PV営業所  東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F  大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5F
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
株式会社ワールドインテック【株式会社ワールドホールディングス(東証一部上場)のグループ】
情報元
取得日
2017年03月07日

医薬品の安全情報管理(PV)業務担当※未経験者歓迎

仕事内容
...ありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全性情報の評価、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 この仕事の魅力― 当初業務は...
応募資格
実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。 ※必要な基礎知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。 【歓迎される経験・知識・資格】 ◎英語力...
給与
◆月給208,000円以上(諸手当、残業代は別途支給) 想定年収:350万円~700万円 ※能力・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。
勤務地
東京23区内あるいは大阪市内を中心とした製薬企業等(配属勤務先) R&D事業部 PV営業所 東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F 【弊社へのアクセス】 JR各線「浜松町駅」...
企業の特長
様々な変化により、新しい働きかたが求められています。私たちはこのような流れの先頭に立ち、新しい働くカタチを創ります。イキイキと喜びを持って働ける「人が活きるカタチ」を実現します。
関連リンク
派遣会社:株式会社パソナOGXA
情報元
取得日
2017年02月21日

【☆紹介予定派遣☆】大手メーカーにて薬事事務。経験者歓迎!

仕事内容
...ます。  2、新規品に関わる業務 ・新規品の各種データを見ながらその内容を反映させた資料作成 ・PMDA(医薬品医療機器総合機構)からの質問対応 数日という単位ではなく、数週間単位で進めて行きます。 ...
応募資格
大学卒以上。医薬品メーカーやCROでの薬事、品質保証、CMC部門での業務経験のある方。
給与
時給:1650円 正社員登用後の想定年収は450~500万円。社内規定・ご経験に応じて決定します。
勤務地
地下鉄谷町線守口駅より徒歩5分、京阪 守口市駅より徒歩5分 最寄り駅:守口市駅 守口駅
関連リンク
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
情報元
取得日
2016年11月01日

薬事チームリーダー(薬事・ICCC)/Regulatory Affai...

仕事内容
...、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認 ・治験計画届提出後などのPMDA対応 ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ・信頼性調査対応 ・状況により、対面助言のサポ...
給与
年収800万円~1200万円 上記給与情報は、目安であり前職・ご経験を考慮の上決定いたします。 ※上記とは別途、PIP(業績賞与)が支給されます。
関連リンク
日本ゴア株式会社
情報元
取得日
2016年11月01日

臨床開発/メディカルディビジョン

仕事内容
・動脈・抹消血管治療用機器等の戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ・CROのマネ...
給与
月収45万円~75万円(年収600万円~1000万円) ※賞与含(年1回5月度支給) ※残業手当別途支給
勤務地
品川駅港南口より徒歩5分 (東京都港区港南1-8-15 Wビル14階) 転勤は当面予定なし。
関連リンク

医薬品の臨床開発支援 01-100058

仕事内容
医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成、照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・治験実施医療機関及び、担当医師の選定、治験の依頼・契約手...
勤務地
東京都 中央区

メディカルライター(非臨床・毒性)

仕事内容
QC業務(毒性・薬理・薬物動態) 非臨床試験のコンサルティング 医薬候補品の導入評価 PMDA対応【募集職種】薬事,GLP・非臨床【業種】CRO・SMO【雇用形態】正社員【勤務地...
勤務地
東京都 港区 芝浦

薬事部薬事G

仕事内容
療機器)の各種対応、既承認品目の添付文書管理業務 ※能力経験を考慮の上、主に新医薬品のPMDA対応資料の作成や、既承認品目の各国当局への申請資料作成業務等を担当します。 •組織構...
勤務地
東京都

PV Role (Staff)

仕事内容
PMDA within reporting timeline :In time ICSR reporting to GPV/PMDA ≧98% Conduct...
勤務地
東京都

臨床開発業務企画・管理推進担当

仕事内容
ピューターシステム導入、設定、管理運用を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。 •PMDA、FDA、EMAの規制把握し、システム運用へ落とし込みを行う。 •担当業務において、要所...
勤務地
大阪府

臨床開発QCマネージャー

仕事内容
携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。 •PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。 •クリニカルオペレ...
勤務地
大阪府

臨床開発モニター(CRA)

仕事内容
される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理・開発計画立案・PMDA対面助言、照会事項の対応・専門家からの意見聴取(KOL)・臨床試験マネジメント(スケジ...
勤務地
東京都

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)

仕事内容
請のお仕事です。 【募集要項】 仕事内容:1)薬事申請書類作成実務2)厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝、交渉3)海外製造元との情報交換、薬事申請実務 求める人材:・薬事...
勤務地
東京都

薬事申請

仕事内容
適合性調査(都道府県、PMDA、認証機関)の対応 など... 届出書類の作成経験をお持ちの方 •適合性調査(都道府県、PMDA、認証機関)の申請経験をお持ちの方 【業種】 精密機器...
勤務地
愛知県 春日井市

ファーマコビジランス・オフィサー

仕事内容
メーカーでの安全管理部門での業務経験、安全性定期報告書作成・再審査申請・適合性調査対応・PMDA照会事項対応の経験【語学力】英語力:中級, TOEIC:700【勤務地】東京都【年収...
勤務地
東京都

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