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キーワード:CTD

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1件-20件

派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年05月26日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄報告書やデータより、CTDに必要な情報を収集 ・ドラフト作成、修正等 ・PMDAへ提出 ・初回事項回答など
応募資格
・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) ※経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください
勤務地
中央区 東京都千代田区 最寄り駅:三越前駅 日本橋駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年05月26日

【港区★田町】外資系製薬会社★メディカルライター♪2500円

仕事内容
【外資系製薬会社でのメディカルライティング業務】 ●メディカルライター●新薬の臨床申請資料(CTD)●治験総括報告書(CSR)の作成●文書作成スケジュールの企画・立案●関係者との調整業務 ※部署人数‥...
応募資格
◆製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割で、3年以上の経験がある方 ◆TOEIC/750点以上:英語文書を読むのに問題のない方(なお、英語のライティングに関しては翻訳会社を...
給与
時給:2500円
勤務地
港区三田 / JR山手線田町 徒歩5分 最寄り駅:田町駅(東京都) 三田駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月26日

【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務♪

仕事内容
...務◆                             【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整業務
応募資格
【歓迎条件】 ・製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割にて3年以上の経験がある方 ・TOEIC750点以上の方
給与
時給:2000円~2900円 ※スキルや経験によって変動あり 交通費:※ご相談の上、決定致します。
勤務地
港区 ・JR、地下鉄各線:品川駅 高輪口より徒歩2分 最寄り駅:品川駅
関連リンク

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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年05月25日

【5月開始】外資大手製薬◆治験関連文書作成サポート

仕事内容
...グ業務として、社員からの指示に従っての資料作成の補助(治験総括報告書(CSR)の一部、申請資料(CTD)の一部;例2.7.6シノプシス等の薬事関連文書)●Word Excel、PowerPointを使...
応募資格
【必要なご経験】モニター経験orプロトコール作成or薬事申請の経験【必要なスキル】英語文書を参照した資料作成が多いため、臨床試験に関する英語文章を辞書をひきながらでも内容を理解出来る程度の英語力、Wo...
給与
時給:2000円~2500円 ご経験・スキルによって、応相談
勤務地
千代田区 / 東京メトロ東西線九段下駅直結 最寄り駅:九段下駅 神保町駅
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年05月25日

【田町/三田】外資製薬メーカー◆メディカルライター◆

仕事内容
【メディカルライター】 ●新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ●文書作成スケジュールの企画・立案 ●関係者との調整業務    【担当者より】製薬知識と英語力を活かしてお仕事し...
応募資格
●製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割で、3年以上の経験がある方  ●TOEIC 750点以上の英語力 ●Word/上級、Excel・POWERPOINT/中級
給与
時給:2500円
勤務地
港区三田 / JR山手線田町 徒歩7分 最寄り駅:田町駅(東京都) 泉岳寺駅
関連リンク
派遣会社:アデコ株式会社
情報元
取得日
2017年05月23日

【東京駅直結!】外資系製薬会社での英文事務

仕事内容
●土日祝休み ■製薬会社でのお仕事です。メディカルライティング業務(CSR、CTDなどの作成及びチェック等)、QC業務、書類のファイリングなどをお願いします。※勤務期間:長期/原則3ヶ月契約での更新予...
応募資格
■医学系、薬学系、あるいは製薬系の業務経験ある方。■ワード:文章作成、エクセル:集計やグラフ作成ができる方。■TOEIC900点程度お持ちの方(または同等のスキルをお持ちの方)
給与
時給:1800円 【月収例:32万1750円(時給1800円×実働8時間×20日+残業15時間)】
勤務地
東京都/千代田区 東京駅 徒歩3分 最寄り駅:東京駅
関連リンク
株式会社 アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月04日

大手外資系製薬メーカーでのメディカルライティング業務

仕事内容
下記業務を行って頂きます。 ・CSRの作成 ・CTD作成 ・各種書類の翻訳(日→英、英→日)他
応募資格
・治験関連等の医療翻訳の業務経験がある方(ブランクがある方でも可) ・医薬品または医療機器メーカーでのメディカルライティング経験のある方
給与
年収:350万円 - 600万円 -賞与:年2回(夏季・冬季)約4ヵ月分 -交通費全額支給 -残業手当 -出張手当等 -各種手当有 -報奨金制度
勤務地
東京23区内の派遣先メーカーでの勤務となります。 (港区、中央区、千代田区、新宿区、渋谷区 等) 各就業先によって異なります。
関連リンク

【シニアメディカルライター】

仕事内容
申請資料の作成(総括報告書、CTD等)臨床試験に関するドキュ... イティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・CTDの作成経験のある方・英語力:英文の読解、ライティングに支...
勤務地
東京都 港区 芝浦

臨床開発プロジェクトリーダー

仕事内容
意見聴取(KOL) ・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等)委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することもあります...
勤務地
東京都

メディカルライティング担当者

仕事内容
実施計画書、治験総括報告書、CTD(臨床)のメディカルライテ... でのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方 •CTD作成経験(2.7.6以外)がある方 【あると望ましい能力...
勤務地
東京都 中央区 京橋駅

九段下駅直結 メディカルライティングサポート業務

仕事内容
ディカルライティング+部内サポート業務 メディカルライティング業務治験総括報告書の一部、CTDの一部、資料のQC業務(文章と数字の確認、英語と日本語の整合性の確認)専用ソフトを使用...
勤務地
東京都 千代田区 九段下

リーダー候補安全性研究毒性評価全般の推進

仕事内容
経験】 ・必須要件: ・一般毒性評価または特殊毒性評価の実務経験 ・治験薬概要書あるいはCTDの作成経験 ・医薬品の研究開発経験5~10年程度の方 ・歓迎要件: ・獣医、毒性に関...
勤務地
埼玉県 さいたま市

医療・保育・介護 - 医療系開発アシスタント

仕事内容
薬品の臨床開発関連文書(CTD、CSR、IB等)の作成及び作成補助 ・臨床開発関連文書のQC、翻訳(和訳/英訳) ・CSR(英語)の作成補助、付録の整備 ・CTDの作成補助 ・IB...
勤務地
大阪府 大阪市 北区 梅田

メディカルライター 未経験可

仕事内容
イターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等...
勤務地
大阪府 大阪市 北区 中之島

メディカルライター 経験者/受託型

仕事内容
ターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書...
勤務地
大阪府 大阪市 北区 中之島

研究・開発

仕事内容
域は、がん・血液・ペインマネジメントに特化 •薬事監査部門において、 1)GCP監査 2)CTD監査 3)GXP全般のシステムに対する監査 4)PV監査 5)適合性調査対応(対応事...
勤務地
東京都

[派]【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務

仕事内容
大手外資CROにて、メディカルライティング業務 【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整...
勤務地
東京都 港区

臨床開発、治験

仕事内容
頂くことも有 ・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等) ※委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することも有 4ジュ...
勤務地
東京都

薬事

仕事内容
に伴う各種薬事対応、承認申請資料(CTD等) 作 成、規制当局との対応窓口 2.CMC薬事 新医薬品開発・申請に伴うCMC部分の承認申請資料(CTD等)作成、 規制当局との窓口対応...
勤務地
東京都

6月〜外資系製薬メーカーで臨床開発文書作成のお仕事

仕事内容
QC)業務 臨床開発関連文書の英訳/和訳CSR(英語)の作成/補助、CSR付録の整備CTDの作成補助IB日本語版作成のコーディネーション業務PDFファイルの編集、経理補助等 募集...
勤務地
大阪府 大阪市 北区 梅田

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