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キーワード:CTD

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1件-20件

派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年09月14日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
...大手有名企業の医薬品情報部門  【業務の目的】 薬事申請のための文書作成  【使う機器、技術】 CTD添付文書に関する経験  【業務の詳細】 CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄...
応募資格
【実務経験】 必要  ・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など 【学歴】 不問 
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください)
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:三越前駅 新日本橋駅
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派遣会社:パーソルテンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2017年09月18日

大崎駅◆大手国内医薬品メーカーでの薬事業務

仕事内容
...なし・自由    ☆大手国内製薬メーカーでの開発薬事部でのお仕事です。  医薬品承認申請に関するお仕事です。CTDに関連したお仕事経験や、メディカルライティングのご経験がある方もぜひご応募下さい! 
応募資格
【実務経験】・医薬品・医療機器メーカー・CROでCROで薬事業務、メディカルライティングご経験者、CROでの開発(治験)でのQC業務ご経験者もご相談下さい。   【OA】■Word : 文書作成 ■E...
給与
時給:1950円~2020円 【月収例】30万2260円+別途残業代支給 ※時給1950円×実働7:45×月20日勤務の場合
勤務地
品川区 JR山手線・埼京線「大崎駅」 徒歩 10分 京急本線「新馬場駅」 徒歩 7分  最寄り駅:大崎駅 新馬場駅
関連リンク
派遣会社:株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年09月13日

☆大手製薬企業での薬事業務☆交通費支給で駅チカ♪

仕事内容
▽【業務概要】/  ■大手製薬企業での薬事業務     【仕事内容】  ■CTD会議等の各種薬事関連会議の日程・出席者の調整、会議室予約、案内、資料の作成補助、会議準備及び議事録の作成補助 ■承認申請...
応募資格
◆製薬メーカー、またはCROでの薬事経験のある方  ■尚可■ 英語力(臨床開発に係る英文資料やスライドが作成補助でき、資料和訳・英訳ができる。TOEIC750~800点程度かそれ以上が望ましい。※まず...
給与
時給:2500円 ※経験年数やスキル等によって変化します。 ※残業代別途支給 交通費:※全額支給
勤務地
中央区 御堂筋線/京阪線「淀屋橋駅」徒歩5分 最寄り駅:淀屋橋駅
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派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年08月31日

【外資系製薬メーカー】データ解析業務\即日開始/\交支給/

仕事内容
...ご経験が浅めの方もまずはお気軽にお問合せください。★   【SASプログラマ】■StudyおよびCTD作成に必要な解析を実施するためのSASプログラム開発および関連する業務全般。 ■原則、SDTMおよ...
応募資格
■臨床試験のデータ解析経験、CTD用解析業務経験のある方。 ■英語に抵抗のない方。(解析計画書やデータ仕様書類は英語表記です。)
給与
時給:2000円 【月収例】300,000円・・・時給2000円×実働7.5H×週5日×4週 交通費:上限月10,000円まで別途支給
勤務地
渋谷区 初台駅より徒歩2分 最寄り駅:初台駅
関連リンク
パレクセル・インターナショナル 株式会社
情報元
取得日
2017年05月29日

シニアメディカルライター / Senior Medical Write...

仕事内容
...)ドキュメント作成業務 監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集を行う. ?作成に必要な資料を入手し、確認する。 ?不足している又は不...
応募資格
.../ 求められるスキル・経験: ■メディカルライターとしての経験、あるいは、臨床開発部門での経験(CTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成。経験者。 ■未経験の場合、CRA経験者 ■日本語・英...
給与
年収:400万円 - 750万円 年俸制(年収÷12の毎月支払い) 時間外手当、通勤手当等別途支給
勤務地
■大阪 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋 <大阪> 京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年09月20日

【淀屋橋】大手製薬/薬事部/承認申請関連サポート@1750~

仕事内容
【大手製薬メーカー薬事部門/承認申請関連サポートをお願いします】 開発薬事チームでのサポート業務中心です。 ○社内会議の日程・出席者調整、諸手配、会議資料作成補助 ○承認申請資料・照会事項回答書・対面...
応募資格
...英語実務経験(英文資料やスライド作成、医薬翻訳/目安としてTOEIC800~) ○承認申請資料(CTD)、対面助言資料作成及び当局照会事項回答作成に関わった経験がある ○Excel・Word・Powe...
給与
時給:1750円~1800円 経験・スキルにより考慮
勤務地
大阪市中央区 / 京阪本線淀屋橋3分 最寄り駅:淀屋橋駅 北浜駅(大阪府)
関連リンク
派遣会社:株式会社 リクルートスタッフィング
情報元
取得日
2017年09月20日

大手&社食あり企業での治験事務

仕事内容
...メディカルライティング業務をお願いします・治験のプロトコール、IB、同意説明文書の作成・CSR、CTD等の申請文書の作成・その他資料作成・コピー、ファイリング等※領域:眼科(フェーズ3)★薬事申請or...
応募資格
【必要な経験】薬事申請業務の経験、メディカルライティングの経験
給与
時給:2000円 月収例 32万0000円 時給2000円×実働8H ×週5日勤務×4週 ※月収例は一例であり補償するものではありません
勤務地
中央区 総武本線 新日本橋 徒歩1分 最寄り駅:新日本橋駅 三越前駅
関連リンク
派遣会社:株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年09月19日

【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務♪

仕事内容
...                             【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整業務 ・そ...
応募資格
【歓迎条件】 ・製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割にて3年以上の経験がある方 ・TOEIC750点以上の方
給与
時給:2000円~3500円 ※スキルや経験によって変動あり 交通費:※ご相談の上、決定致します。
勤務地
港区 ・JR、地下鉄各線:品川駅 高輪口より徒歩2分 最寄り駅:品川駅
関連リンク
派遣会社:パナソニック エクセルスタッフ株式会社
情報元
取得日
2017年09月14日

大手製薬メーカー★淀屋橋★新薬申請に関するサポート業務@1750

仕事内容
【大手製薬メーカー 薬事部でのお仕事です】 ・会議の日程・出席者の調整、会議室予約、会議準備、議事録作成  ・申請資料の作成補助(チェック) ・各種資料作成補助(Excel・Word・PowerPoi...
応募資格
【必須】 ・製薬業界でのご経験 (承認申請資料(CTD)に携わったご経験) ・英文メールや文書作成に抵抗ない方 【尚可】 ・薬事申請業務経験
給与
時給:1750円
勤務地
中央区 淀屋橋駅 徒歩2分/肥後橋駅 徒歩8分/北浜(大阪)駅 徒歩10分 最寄り駅:淀屋橋駅 肥後橋駅 北浜駅(大阪府)
関連リンク
派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年09月14日

大手製薬企業勤務/臨床関連文章の翻訳業務

仕事内容
...・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・治験薬概要書 ・同意説明文書 ・統計解析計画書・報告書 ・CTD Module 2(特に臨床部分) ・添付文書 ・安全性情報 ・ソフトウェア関連資料(操作説明書、...
応募資格
【語学力】 要 英訳、和訳対応経験。翻訳を専門に学んだことのある方。 【実務経験】 必要 医薬翻訳経験 ・製薬業界(特に臨床分野)にて英訳・和訳の経験のある方 ・業務または翻訳学校で、継続的な翻訳の添...
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験・前職条件等により交渉可能)
勤務地
東京都千代田区 最寄り駅:大手町駅(東京都) 東京駅
関連リンク
派遣会社:(株)リクルートスタッフィング
情報元
取得日
2017年09月06日

社員前提!新大阪でのメディカルライティング

仕事内容
...く、風通しの良さがおすすめです☆ ⇒⇒ ・メディカルライティング業務全般⇒書面作成、文書チェック、CTD、QCなど<リクルートスタッフィングが求める人物像>・実務のご経験をお持ちの方、ご相談ください
応募資格
【必要な業界経験】医療機器・医療関連メ-カ-【必要な経験】医療事務の経験、医薬品メ-カ-、メディカルライティングの経験  【歓迎/スキル】Excel
給与
時給:2000円 月収例 34万5000円 時給2000円×実働8H ×週5日勤務×4週+残業10時間 ※月収例は一例であり補償するものではありません
勤務地
淀川区 東海道線 新大阪 徒歩7分 最寄り駅:新大阪駅
関連リンク
派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年08月28日

【即日開始!大手外資系製薬会社】申請資料のQC業務/交支給

仕事内容
...【薬事及びクリニカル文書のQC業務(60%)】文章中の数値や体裁のチェックを実施。<対象文書>■CTD(2.5、2.7.3、2.7.4、2.7.5、2.7.6、5.2、その他module5文章)■プロ...
応募資格
■薬事のご経験を有する方。■英会話能力:初級レベル(日常的なコミュニケーションが可能)■英文読解力:中級レベル(社内報告書やQC原資料の読解、作成が可能)■Word(ビジネス文書の作成)、Excel(...
給与
時給:1800円 ※ご経験によりご相談可能です。 交通費:上限月10,000円まで別途支給
勤務地
港区 虎ノ門駅徒歩5分、神谷町駅徒歩6分、霞ヶ関駅徒歩8分、内幸町駅徒歩8分、JR「新橋駅」 烏森口 徒歩11分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 霞ケ関駅(東京都)
関連リンク
株式会社 アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月04日

大手外資系製薬メーカーでのメディカルライティング業務

仕事内容
下記業務を行って頂きます。 ・CSRの作成 ・CTD作成 ・各種書類の翻訳(日→英、英→日)他
応募資格
・治験関連等の医療翻訳の業務経験がある方(ブランクがある方でも可) ・医薬品または医療機器メーカーでのメディカルライティング経験のある方
給与
年収:350万円 - 600万円 -賞与:年2回(夏季・冬季)約4ヵ月分 -交通費全額支給 -残業手当 -出張手当等 -各種手当有 -報奨金制度
勤務地
東京23区内の派遣先メーカーでの勤務となります。 (港区、中央区、千代田区、新宿区、渋谷区 等) 各就業先によって異なります。
関連リンク
仕事内容
則り、弊社のeCTD編集システムを 使い、eCTD電子データ... 必要な経験等 医薬品などの申請資料であるeCTDの編纂に係った経験。CTD Publisherという特別なシステムで業...
勤務地
東京都 中央区 八丁堀

研究・開発

仕事内容
ビジネスレベル、口頭での専門領域についての議論ができる。) ・チームマネジメント経験 ・CTD等の申請資料作成経験 <歓迎> 【尚可】 ・分取HPLCを用いた最終精製品製造プロセ...
勤務地
東京都

薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)

仕事内容
パートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。 ・薬剤開発における既存成績並びに情... CMC経験者なら、尚可 CTD作成、Drug master...
勤務地
東京都

臨床開発、治験

仕事内容
報告、治験薬概要、申請資料/CTD、等)作成コーディネーショ... ドキュメント作成と会合への出席経験 •治験届、申請資料(CTD)等、臨床開発における必須ドキュメントの作成経験 •ICH...
勤務地
東京都

[Janssen] R&D Document Support Staf...

仕事内容
[概要] 医薬品開発及び申請関連資料のQC業務 CTD,機構相談資料,照会事項回答等の医薬品開発 及び申請関連資料(臨床パート)について,元資料との照合により正確性を保証する...
勤務地
東京都 千代田区

[Janssen] R&D Quality Controller Se...

仕事内容
【概要】 医薬品開発及び申請関連資料のQC業務及びマネジメント CTD,機構相談資料,照会事項回答等の医薬品開発及び申請関連資料(臨床パート)について,品質及び効率性の面から最適な...
勤務地
東京都 千代田区

ECTD RA Regulatory Affairs

仕事内容
薬事部署にて、eCTD担当者として、PMDAのルールに基づき、eCTD編集システムを使い、eCTD電子データを作成、加工... eCTD担当者として、PMDAのルールに基づき、eCTD編集...
勤務地
東京都

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