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キーワード:CTD

ジョブダイレクトに掲載している「CTD」でヒットした求人の年収相場は336~526万円(月収:28~43.8万円)、平均が430.9万円(月収:35.9万円)です。
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※月収とは年収を12ヶ月で割ったもので月給とは異なります。

1件-20件

派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年08月17日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
...大手有名企業の医薬品情報部門  【業務の目的】 薬事申請のための文書作成  【使う機器、技術】 CTD添付文書に関する経験  【業務の詳細】 CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄...
応募資格
【実務経験】 必要  ・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など 【学歴】 不問 
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください)
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:三越前駅 新日本橋駅
関連リンク
派遣会社:株式会社イーピーメイト
情報元
取得日
2017年08月14日

【外資系製薬メーカー】データ解析業務\9月就業開始/交支給!

仕事内容
...ご経験が浅めの方もまずはお気軽にお問合せください。★   【SASプログラマ】■StudyおよびCTD作成に必要な解析を実施するためのSASプログラム開発および関連する業務全般。 ■原則、SDTMおよ...
応募資格
■臨床試験のデータ解析経験、CTD用解析業務経験のある方。 ■英語に抵抗のない方。(解析計画書やデータ仕様書類は英語表記です。)
給与
時給:2000円 【月収例】300,000円・・・時給2000円×実働7.5H×週5日×4週 交通費:上限月10,000円まで別途支給
勤務地
渋谷区 初台駅より徒歩2分 最寄り駅:初台駅
関連リンク
パレクセル・インターナショナル 株式会社
情報元
取得日
2017年05月29日

シニアメディカルライター / Senior Medical Write...

仕事内容
...)ドキュメント作成業務 監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集を行う. ?作成に必要な資料を入手し、確認する。 ?不足している又は不...
応募資格
.../ 求められるスキル・経験: ■メディカルライターとしての経験、あるいは、臨床開発部門での経験(CTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成。経験者。 ■未経験の場合、CRA経験者 ■日本語・英...
給与
年収:400万円 - 750万円 年俸制(年収÷12の毎月支払い) 時間外手当、通勤手当等別途支給
勤務地
■大阪 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋 <大阪> 京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分
関連リンク

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派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年08月17日

大手製薬企業勤務/臨床関連文章の翻訳業務

仕事内容
...・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・治験薬概要書 ・同意説明文書 ・統計解析計画書・報告書 ・CTD Module 2(特に臨床部分) ・添付文書 ・安全性情報 ・ソフトウェア関連資料(操作説明書、...
応募資格
【語学力】 要 英訳、和訳対応経験。翻訳を専門に学んだことのある方。 【実務経験】 必要 医薬翻訳経験 ・製薬業界(特に臨床分野)にて英訳・和訳の経験のある方 ・業務または翻訳学校で、継続的な翻訳の添...
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験・前職条件等により交渉可能)
勤務地
東京都千代田区 最寄り駅:大手町駅(東京都) 東京駅
関連リンク
派遣会社:株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年07月31日

【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務♪

仕事内容
...                             【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整業務 ・そ...
応募資格
【歓迎条件】 ・製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割にて3年以上の経験がある方 ・TOEIC750点以上の方
給与
時給:2000円~3500円 ※スキルや経験によって変動あり 交通費:※ご相談の上、決定致します。
勤務地
港区 ・JR、地下鉄各線:品川駅 高輪口より徒歩2分 最寄り駅:品川駅
関連リンク
株式会社 アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月04日

大手外資系製薬メーカーでのメディカルライティング業務

仕事内容
下記業務を行って頂きます。 ・CSRの作成 ・CTD作成 ・各種書類の翻訳(日→英、英→日)他
応募資格
・治験関連等の医療翻訳の業務経験がある方(ブランクがある方でも可) ・医薬品または医療機器メーカーでのメディカルライティング経験のある方
給与
年収:350万円 - 600万円 -賞与:年2回(夏季・冬季)約4ヵ月分 -交通費全額支給 -残業手当 -出張手当等 -各種手当有 -報奨金制度
勤務地
東京23区内の派遣先メーカーでの勤務となります。 (港区、中央区、千代田区、新宿区、渋谷区 等) 各就業先によって異なります。
関連リンク

全国勤務可・メディカルライター

仕事内容
相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書(CTDを含む) ・試験総括報告書等 <補足> プロジェクトは... 薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験者 ・自然科...
勤務地
大阪府 大阪市 中央区 淀屋橋

原薬プロセス開発研究者・もしくは責任者

仕事内容
年以上の経験 ・ 外部CMO、CROへの技術移転、プロジェクトマネジメント経験 ・ CTD等の申請資料作成経験 雇用形態 正社員 給与 年収 500万円 ~ 1000万円...
勤務地
神奈川県

シニアサイエンティスト /アソシエイト プリンシパル サイエンティスト

仕事内容
担当者として5年以上の開発経験 •品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験 •CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験 •CMCに関する薬事知識(ICH...
勤務地
東京都

Clinical Project Manager(オンコロジー)

仕事内容
stakeholder: LPT、LDECメンバー) 2.医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成および当局からの照会事項の対応を行う。(主なstakeholder: メディカ...
勤務地
東京都

メディカルライティング アソシエイト

仕事内容
た申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を,当社の戦略及びタイムラインに従... 博士の学位があれば尚可。 ・CTDの作成経験(M2.5,M2...
勤務地
東京都

メディカルライター シニアスペシャリスト マネージャー採用

仕事内容
た申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を,当社の戦略及びタイムラインに従... 士の学位があれば尚可。 ・CTDの十分な作成経験がある(M2...
勤務地
東京都

メディカルライティング スペシャリスト

仕事内容
た申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を,当社の戦略及びタイムラインに従... 博士の学位があれば尚可。 ・CTDの作成経験(M2.5,M2...
勤務地
東京都

メディカルライター シニアマネージャー

仕事内容
た申請関連文書(治験実施計画書,総括報告書,治験薬概要書,CTD,PMDA相談資料等)を,当社の戦略及びタイムラインに従... 士の学位があれば尚可。 ・CTDの十分な作成経験がある(M2...
勤務地
東京都

ペプチド医薬品の薬事申請担当者(契約社員)

仕事内容
発の組織体制(GCP)の構築作業及び標準手順書(SOP)の作成 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等...
勤務地
神奈川県 横浜市

【テクニカル・メディカルライター】在宅勤務での臨床開発コンサルティング...

仕事内容
括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和... 相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書(CTDを含む) ・試験総括報告書等 ※プロジェクトはお一人でな...
勤務地
東京都

【CMC業務】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事

仕事内容
る資料の評価・助言・治験薬概要書・プロトコール・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言※プロジェクト... 経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) ・英語に...
勤務地
東京都

【非(前)臨床開発】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事

仕事内容
何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) ・英語により非臨床開発の業務について議論... 経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) ・英語に...
勤務地
東京都

【テクニカル・メディカルライター】在宅勤務での臨床開発コンサルティング...

仕事内容
括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和... 相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書(CTDを含む) ・試験総括報告書等 ※プロジェクトはお一人でな...
勤務地
千葉県 市原市 宿

【非(前)臨床開発】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事

仕事内容
何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) ・英語により非臨床開発の業務について議論... 経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) ・英語に...
勤務地
千葉県 市原市 宿

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