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キーワード:CTD

ジョブダイレクトに掲載している「CTD」でヒットした求人の年収相場は340~517万円(月収:28.3~43.1万円)、平均が428.9万円(月収:35.7万円)です。
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1件-20件

派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年07月13日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
...大手有名企業の医薬品情報部門  【業務の目的】 薬事申請のための文書作成  【使う機器、技術】 CTD添付文書に関する経験  【業務の詳細】 CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄...
応募資格
【実務経験】 必要  ・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など 【学歴】 不問 
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください)
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:三越前駅 新日本橋駅
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派遣会社:株式会社アールピーエム
情報元
取得日
2017年07月12日

◆9月~◆薬事申請部門における【QC】担当/+交通費支給

仕事内容
...をご確認の上、ふるってご応募ください。  ■業務内容: A)ドキュメントのQC業務(60%): CTD、総括報告書、照会事項、対面相談所原資料、治験実施計画書、被験者同意説明文書における、数値・誤字脱...
応募資格
【必須:臨床開発におけるQC経験、英語読解スキル】 【尚可:CTDやCSRのQC経験、MWサポート経験、承認申請業務経験】
給与
時給:1600円~2000円 ※交通費は別途支給となります。 ※これまでのご経験に応じて優遇可能な場合があります。 交通費:上限:15,000円/月
勤務地
港区のランドマーク的ビル内での勤務。社内にカフェがあり、ビル内にもコンビニ・飲食店があります。 最寄り駅:虎ノ門駅 新橋駅 神谷町駅
関連リンク
パレクセル・インターナショナル 株式会社
情報元
取得日
2017年05月29日

シニアメディカルライター / Senior Medical Write...

仕事内容
...)ドキュメント作成業務 監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集を行う. ?作成に必要な資料を入手し、確認する。 ?不足している又は不...
応募資格
.../ 求められるスキル・経験: ■メディカルライターとしての経験、あるいは、臨床開発部門での経験(CTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成。経験者。 ■未経験の場合、CRA経験者 ■日本語・英...
給与
年収:400万円 - 750万円 年俸制(年収÷12の毎月支払い) 時間外手当、通勤手当等別途支給
勤務地
■大阪 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋 <大阪> 京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分
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派遣会社:株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年07月17日

【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務♪

仕事内容
...務◆                             【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整業務
応募資格
【歓迎条件】 ・製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割にて3年以上の経験がある方 ・TOEIC750点以上の方
給与
時給:2000円~2900円 ※スキルや経験によって変動あり 交通費:※ご相談の上、決定致します。
勤務地
港区 ・JR、地下鉄各線:品川駅 高輪口より徒歩2分 最寄り駅:品川駅
関連リンク
派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年07月13日

大手製薬企業勤務/臨床関連文章の翻訳業務

仕事内容
...・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・治験薬概要書 ・同意説明文書 ・統計解析計画書・報告書 ・CTD Module 2(特に臨床部分) ・添付文書 ・安全性情報 ・ソフトウェア関連資料(操作説明書、...
応募資格
【語学力】 要 英訳、和訳対応経験。翻訳を専門に学んだことのある方。 【実務経験】 必要 医薬翻訳経験 ・製薬業界(特に臨床分野)にて英訳・和訳の経験のある方 ・業務または翻訳学校で、継続的な翻訳の添...
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験・前職条件等により交渉可能)
勤務地
東京都千代田区 最寄り駅:大手町駅(東京都) 東京駅
関連リンク
株式会社 アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月04日

大手外資系製薬メーカーでのメディカルライティング業務

仕事内容
下記業務を行って頂きます。 ・CSRの作成 ・CTD作成 ・各種書類の翻訳(日→英、英→日)他
応募資格
・治験関連等の医療翻訳の業務経験がある方(ブランクがある方でも可) ・医薬品または医療機器メーカーでのメディカルライティング経験のある方
給与
年収:350万円 - 600万円 -賞与:年2回(夏季・冬季)約4ヵ月分 -交通費全額支給 -残業手当 -出張手当等 -各種手当有 -報奨金制度
勤務地
東京23区内の派遣先メーカーでの勤務となります。 (港区、中央区、千代田区、新宿区、渋谷区 等) 各就業先によって異なります。
関連リンク

薬事

仕事内容
開発の組織体制(GCP)の構築作業及び標準手順書(SOP)の作成 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資...
勤務地
神奈川県

薬事領域 CMC薬事部 サイエンティスト/シニアサイエンティスト

仕事内容
等の専攻 ・医薬品のCMC薬事担当者として3年以上の経験 ・化成品またはバイオワクチンのCTD及び承認申請書の作成経験 ・実務レベルの英会話能力(TOEIC(R)テスト730点以上...
勤務地
大阪府

臨床開発、治験

仕事内容
募集要項】 仕事内容:・治験実施計画書、治験総括報告書、CTD(臨床)のメディカルライティング ・治験薬概要書編集 応募... 業務の経験が3年以上ある方 ・CTD作成経験(2.7.6以外...
勤務地
東京都

Regulatory CMC Sr. Associate

仕事内容
responsible for preparation of NDA/CTD, JAN and CTN dossiers under supervision of Local...
勤務地
東京都 千代田区

アソシエイト・コンサルタント【医薬品開発コンサルティング】

仕事内容
ュメントの作成指導及び 日本語版資料の最終化(Pre-PMDA相談、PMDA相談)・J-CTD 作成および申請後のPMDA対応・日本におけるCMC開発戦略の提案・医薬品のDMF登録...
勤務地
東京都 中央区

メディカルライティング【東京】

仕事内容
おける以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在...
勤務地
東京都 豊島区

Senior Medical Writer【東京・大阪】

仕事内容
Medical Writing CTD 及びCSR の作成及... のグループメンバーを指導する。 【応募資格】【必須要件】 CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など) 臨床開...
勤務地
東京都 港区

メディカルライティング

仕事内容
職種名】メディカルライティング 【仕事内容】 メディカルライティング業務・総括報告書、CTD等の臨床試験の承認申請資料の作成・臨床試験に関するドキュメントの作成 (治験実施計画書...
勤務地
東京都 港区

【大阪】メディカルライター 経験者/受託型

仕事内容
ターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書...
勤務地
大阪府 大阪市 北区

薬事

仕事内容
要項】 仕事内容: 後発医薬品の製造販売承認申請資料作成(CTD作成、FD申請書作成)と申請後の当局対応(照会回答案作成... 試験報告書、総括報告書またはCTD原稿を複数作成した経験...
勤務地
東京都

臨床開発、治験

仕事内容
頂くことも有 ・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等) ※委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することも有 4ジュ...
勤務地
東京都

GCP監査

仕事内容
血液・ペインマネジメントに特化 •薬事監査部門において、 1)GCP監査 2)CTD監査 3)GXP全般のシステムに対する監査 4)PV監査 5)適合性調査対応(対応事...
勤務地
東京都 港区

その他の臨床開発職

仕事内容
試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※ CTD:Common Technical...
勤務地
大阪府 大阪市 中央区 淀屋橋

Regulatory Affairs Specialist

仕事内容
state licenses) o Country approval list o CTD/STED o Other regularly maintained...
勤務地
東京都

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