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キーワード:CTD

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1件-20件

派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年06月22日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
...大手有名企業の医薬品情報部門  【業務の目的】 薬事申請のための文書作成  【使う機器、技術】 CTD添付文書に関する経験  【業務の詳細】 CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄...
応募資格
【実務経験】 必要  ・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など 【学歴】 不問 
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください)
勤務地
東京都中央区 最寄り駅:三越前駅 新日本橋駅
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派遣会社:テンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2017年06月23日

製薬会社での開発企画サポート!▲製薬+英語知識をいかす♪

仕事内容
...ポート(新薬開発補助) ●外部業者が英訳/和訳した総括報告書(CSR)、プロトコル、 申請資料(CTD)、照会事項回答等の訳の妥当性の確認 ●CSR・CTD・照会事項回答等について、CSRやその他関連...
応募資格
...■PowerPoint : 文字入力・修正 / 動画処理 ●表作成、データ加工・集計等(CSR、CTD、照会事項回答等) 【語学スキル】英語 : (会話) 日常会話 / (読み書き) 専門文書 ★TO...
給与
時給:1700円 ◎時給1700円の場合 月給例:1700×7.75H×20日=263.500円/月 残業は別途支給。25%UP
勤務地
中央区 ●大阪市営御堂筋線 「淀屋橋」 徒歩 3分 ●京阪本線 「淀屋橋」 徒歩 6分 最寄り駅:淀屋橋駅
関連リンク
パレクセル・インターナショナル 株式会社
情報元
取得日
2017年05月29日

シニアメディカルライター / Senior Medical Write...

仕事内容
...)ドキュメント作成業務 監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集を行う. ?作成に必要な資料を入手し、確認する。 ?不足している又は不...
応募資格
.../ 求められるスキル・経験: ■メディカルライターとしての経験、あるいは、臨床開発部門での経験(CTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成。経験者。 ■未経験の場合、CRA経験者 ■日本語・英...
給与
年収:400万円 - 750万円 年俸制(年収÷12の毎月支払い) 時間外手当、通勤手当等別途支給
勤務地
■大阪 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋 <大阪> 京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分
関連リンク

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派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年06月22日

大手製薬企業勤務/臨床関連文章の翻訳業務

仕事内容
...・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・治験薬概要書 ・同意説明文書 ・統計解析計画書・報告書 ・CTD Module 2(特に臨床部分) ・添付文書 ・安全性情報 ・ソフトウェア関連資料(操作説明書、...
応募資格
【語学力】 要 英訳、和訳対応経験。翻訳を専門に学んだことのある方。 【実務経験】 必要 医薬翻訳経験 ・製薬業界(特に臨床分野)にて英訳・和訳の経験のある方 ・業務または翻訳学校で、継続的な翻訳の添...
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) (経験・前職条件等により交渉可能)
勤務地
東京都千代田区 最寄り駅:大手町駅(東京都) 東京駅
関連リンク
派遣会社:株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年06月22日

【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務♪

仕事内容
...務◆                             【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整業務
応募資格
【歓迎条件】 ・製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割にて3年以上の経験がある方 ・TOEIC750点以上の方
給与
時給:2000円~2900円 ※スキルや経験によって変動あり 交通費:※ご相談の上、決定致します。
勤務地
港区 ・JR、地下鉄各線:品川駅 高輪口より徒歩2分 最寄り駅:品川駅
関連リンク
派遣会社:シミックキャリア株式会社
情報元
取得日
2017年06月21日

 ★嬉しい9:30出社★7月スタート!薬事関連QC

仕事内容
...性確認(数字、内容(日本語⇔英語も一部含む))   ※対象資料:薬事部門作成の当局提出資料(例:CTD M1/M2、承認申請書 等)や治験の総括報告書) ▼薬事関連資料の規制当局への資料の取り纏め・提...
応募資格
▼Word/Excel/PowerPointの実務経験(初級レベル以上) ▼英語に抵抗ないことは必須   ※英語の社内資料から日本語文書を作成した資料のQCを対応していただく可能性があるので、英語が出...
給与
時給:1900円 時給:1,900円 ※月給例:285,000円/7.5時間×20日の場合
勤務地
港区 虎ノ門駅徒歩5分、神谷町駅徒歩6分、霞ヶ関駅徒歩8分、内幸町駅徒歩8分、JR「新橋駅」徒歩11分 最寄り駅:虎ノ門駅 神谷町駅 新橋駅
関連リンク
株式会社 アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年05月04日

大手外資系製薬メーカーでのメディカルライティング業務

仕事内容
下記業務を行って頂きます。 ・CSRの作成 ・CTD作成 ・各種書類の翻訳(日→英、英→日)他
応募資格
・治験関連等の医療翻訳の業務経験がある方(ブランクがある方でも可) ・医薬品または医療機器メーカーでのメディカルライティング経験のある方
給与
年収:350万円 - 600万円 -賞与:年2回(夏季・冬季)約4ヵ月分 -交通費全額支給 -残業手当 -出張手当等 -各種手当有 -報奨金制度
勤務地
東京23区内の派遣先メーカーでの勤務となります。 (港区、中央区、千代田区、新宿区、渋谷区 等) 各就業先によって異なります。
関連リンク

【GCP監査】独自の新薬開発モデルを持つJASDAQ上場企業

仕事内容
領域は、がん・血液・ペインマネジメントに特化 薬事監査部門において、1)GCP監査2)CTD監査3)GXP全般のシステムに対する監査4)PV監査5)適合性調査対応(対応事務局業務を...
勤務地
東京都 港区

開発部門での英語文書QC、翻訳業務

仕事内容
業務の目的】 開発部門でのQC・翻訳 【業務の詳細】 プロトコール、ICF、申請書類(CTD)、PMDA相談用資料、その他臨床試験ならびに申請に必要とされる書類の翻訳QCが中心で...
勤務地
東京都 港区

薬事全般(開発薬事・業態薬事、他)

仕事内容
必須条件: 「PM」としての立場で複数品目の新薬承認取得経験(開発経験) 承認申請に係るCTD等関係書類、資料(申請書、CMC、非臨床、臨床他)等の内容への理解 「薬事担当者」とし...
勤務地
東京都

英語要医薬品の承認申請関連&管理サポート業務

仕事内容
薬情報関連業務 仕事内容: 【薬事部での承認申請関連&データ管理業務】 会議アレンジ(CTD検討会議など)資料作成補助(承認申請資料、対面助言資料、照会事項回答書)資料(部長資料...
勤務地
大阪府 大阪市 中央区 淀屋橋

製薬会社での開発企画サポート製薬+英語知識をいかす

仕事内容
CSR)、プロトコル、申請資料(CTD)、照会事項回答等の訳の妥当性の確認CSR・CTD・照会事項回答等について、CSR... データ加工・集計等(CSR、CTD、照会事項回答等) 語学...
勤務地
大阪府 大阪市 中央区 淀屋橋

クリニカルリサーチ/抗がん剤領域

仕事内容
ート及びレビュー ・治験データメディカルレビュー ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー ・学会発表、論文作成及び...
勤務地
東京都

[派] 嬉しい9:30出社7月スタート薬事関連QC

仕事内容
確認(数字、内容(日本語⇔英語も一部含む)) ※対象資料:薬事部門作成の当局提出資料(例:CTD M1/M2、承認申請書 等)や治験の総括報告書) 薬事関連資料の規制当局への資料の...
勤務地
東京都 港区

[派]【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務

仕事内容
大手外資CROにて、メディカルライティング業務 【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整...
勤務地
東京都 港区

【大阪】メディカルライター 経験者/受託型

仕事内容
ターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書...
勤務地
大阪府 大阪市 北区

人気の紹介予定派遣 翻訳コーディネーター業務

仕事内容
仕事内容: <紹介予定派遣>翻訳コーディネーター業務 ・製薬会社から委託されたCSR/CTD等の作成を外部(一部社内の)メディカルライターへ依頼・クライアントの製薬会社担当者及び制...
勤務地
東京都 港区 田町

メディカルライター(非臨床・毒性)

仕事内容
【職務内容】【業務内容】 IB/CTD作成およびレビュー、QC業務... 薬事申請、CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上 グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 英語力...
勤務地
東京都 港区 芝浦

メディカルライティング

仕事内容
て頂きます。 【具体的には】 •安全性定期報告書/再審査申請資料 •治験総括報告書/CTD •科学論文 •プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 応募資格 <必須要件> •製薬...
勤務地
東京都 豊島区

薬事領域 CMC薬事部 サイエンティスト/シニアサイエンティスト

仕事内容
等の専攻 ・医薬品のCMC薬事担当者として3年以上の経験 ・化成品またはバイオワクチンのCTD及び承認申請書の作成経験 ・実務レベルの英会話能力(TOEIC(R)テスト730点以上...
勤務地
大阪府

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