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キーワード:CTD

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1件-20件

派遣会社:■研究職のお仕事ならWDB株式会社■
情報元
取得日
2017年04月28日

医薬品添付文書に関するCTD作成・メディカルライティング

仕事内容
CTD添付文書に関するメディカルライティング  ・治験総轄報告書やデータより、CTDに必要な情報を収集 ・ドラフト作成、修正等 ・PMDAへ提出 ・初回事項回答など
応募資格
・薬事申請およびCTDの理解 ・添付文書に関する業務経験 ・メディカルライティング経験など
給与
時給:2000円 月給:322,014円~(21日換算) ※経験および前職条件により交渉可能/応募時に希望をお知らせください
勤務地
中央区 東京都千代田区 最寄り駅:三越前駅 日本橋駅(東京都)
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派遣会社:テンプスタッフ株式会社 研究開発事業本部(研究開発・臨床開発)
情報元
取得日
2017年05月01日

6月~外資系製薬メーカーで臨床開発文書作成のお仕事

仕事内容
...QC)業務  ■臨床開発関連文書の英訳/和訳 ■CSR(英語)の作成/補助、CSR付録の整備 ■CTDの作成補助 ■IB日本語版作成のコーディネーション業務 ■PDFファイルの編集、経理補助等  ☆人...
応募資格
【実務経験】【必須】 ・製薬会社、翻訳会社、CROでの臨床開発関連業務の経験がある方 【OAスキル】  ■Word : 文書作成 / 文書入力・修正 ■Excel : SUM関数・簡易計算式 / グラ...
給与
時給:1800円 経験により相談可能です♪ 【月収例】27万0000円+別途残業代支給 ※時給1800円×実働7:30×月20日勤務の場合
勤務地
北区 ●「梅田(大阪市営)」徒歩 8分●「大阪」徒歩 7分●「西梅田」徒歩 5分●「阪急梅田駅」徒歩12分 最寄り駅:梅田駅(大阪市営) 大阪駅 西梅田駅
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派遣会社:アデコ株式会社
情報元
取得日
2017年05月01日

【東京駅直結!】外資系製薬会社での英文事務

仕事内容
●土日祝休み ■製薬会社でのお仕事です。メディカルライティング業務(CSR、CTDなどの作成及びチェック等)、QC業務、書類のファイリングなどをお願いします。※勤務期間:長期/原則3ヶ月契約での更新予...
応募資格
■医学系、薬学系、あるいは製薬系の業務経験ある方。■ワード:文章作成、エクセル:集計やグラフ作成ができる方。■TOEIC800点以上お持ちの方(または同等のスキルをお持ちの方)
給与
時給:1800円 【月収例:32万1750円(時給1800円×実働8時間×20日+残業15時間)】
勤務地
東京都/千代田区 東京駅 徒歩3分 最寄り駅:東京駅
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派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年04月28日

【5月開始】外資大手製薬◆治験関連文書作成サポート

仕事内容
...グ業務として、社員からの指示に従っての資料作成の補助(治験総括報告書(CSR)の一部、申請資料(CTD)の一部;例2.7.6シノプシス等の薬事関連文書)●Word Excel、PowerPointを使...
応募資格
【必要なご経験】モニター経験orプロトコール作成or薬事申請の経験【必要なスキル】英語文書を参照した資料作成が多いため、臨床試験に関する英語文章を辞書をひきながらでも内容を理解出来る程度の英語力、Wo...
給与
時給:2000円~2500円 ご経験・スキルによって、応相談
勤務地
千代田区 / 東京メトロ東西線九段下駅直結 最寄り駅:九段下駅 神保町駅
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年04月28日

【田町/三田】外資製薬メーカー◆メディカルライター◆

仕事内容
【メディカルライター】 ●新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ●文書作成スケジュールの企画・立案 ●関係者との調整業務    【担当者より】製薬知識と英語力を活かしてお仕事し...
応募資格
●製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割で、3年以上の経験がある方  ●TOEIC 750点以上の英語力 ●Word/上級、Excel・POWERPOINT/中級
給与
時給:2500円
勤務地
港区三田 / JR山手線田町 徒歩7分 最寄り駅:田町駅(東京都) 泉岳寺駅
関連リンク
派遣会社:マンパワーグループ株式会社
情報元
取得日
2017年04月28日

【港区★田町】外資系製薬会社★メディカルライター♪2500円

仕事内容
【外資系製薬会社でのメディカルライティング業務】 ●メディカルライター●新薬の臨床申請資料(CTD)●治験総括報告書(CSR)の作成●文書作成スケジュールの企画・立案●関係者との調整業務 ※部署人数‥...
応募資格
◆製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割で、3年以上の経験がある方 ◆TOEIC/750点以上:英語文書を読むのに問題のない方(なお、英語のライティングに関しては翻訳会社を...
給与
時給:2500円
勤務地
港区三田 / JR山手線田町 徒歩5分 最寄り駅:田町駅(東京都) 三田駅(東京都)
関連リンク
派遣会社:株式会社アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年04月26日

【品川駅:即日~】MW/メディカルライティング業務

仕事内容
...務◆                             【仕事内容】/ ・新薬の臨床申請資料(CTD)と治験総括報告書(CSR)の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案 ・関係者との調整業務
応募資格
【歓迎条件】 ・製薬会社/CROのメディカルライティング部もしくはそれに準ずる役割にて3年以上の経験がある方 ・TOEIC750点以上の方
給与
時給:2000円~2900円 ※スキルや経験によって変動あり 交通費:※ご相談の上、決定致します。
勤務地
港区 ・JR、地下鉄各線:品川駅 高輪口より徒歩2分 最寄り駅:品川駅
関連リンク
株式会社 アスパークメディカル
情報元
取得日
2017年04月24日

大手外資系製薬メーカーでのメディカルライティング業務

仕事内容
下記業務を行って頂きます。 ・CSRの作成 ・CTD作成 ・各種書類の翻訳(日→英、英→日)他
応募資格
・治験関連等の医療翻訳の業務経験がある方(ブランクがある方でも可) ・医薬品または医療機器メーカーでのメディカルライティング経験のある方
給与
年収:400万円 - 600万円 -賞与:年2回(夏季・冬季)約4ヵ月分 -交通費全額支給 -残業手当 -出張手当等 -各種手当有 -報奨金制度
勤務地
東京都品川区北品川3-6-2 品川MSビル3F または、東京23区内の派遣先メーカーでの勤務となります。 京浜急行線:北品川駅から徒歩3分 または、東京23区内の派遣先メーカーでの勤務となります。
関連リンク

研究・開発

仕事内容
アル、PFS)、凍結乾燥製剤) ・分析法開発、保存安定性試験の実施経験 ・国内外申請資料(CTD)の作成をリードした経験 ・国内、海外CMO、CROを利用したプロジェクトマネジメン...
勤務地
東京都

【ペプチド医薬品の製剤開発責任者

仕事内容
験の実施経験・国内外申請資料(CTD)の作成をリードした経験... 分析法開発、保存安定性試験の実施経験 ・国内外申請資料(CTD)の作成をリードした経験 ・国内、海外CMO、CROを利用...
勤務地
神奈川県 横浜市 鶴見区

メディカルライティング業務

仕事内容
カルライティング業務 400~600万円/下記業務を行って頂きます。 ・CSRの作成 ・CTD作成 ・各種書類の翻訳(日→英、英→日)他/・治験関連等の医療翻訳の業務経験がある方...
勤務地
東京都

福利厚生充実 医薬品の薬事申請

仕事内容
その他 > 治験事務 薬事・その他 > 薬事申請 仕事内容 医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 照会事項回答作成 PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成...
勤務地
東京都

品質管理

仕事内容
モニタリング業務に対する品質管理業務 ・Medical Writingが作成したCSR/CTD等の申請資料及び再審査申請資料に対する品質管理業務 ― 会社概要: 当社は新薬の開発を...
勤務地
東京都 新宿区 西新宿

CMC Scientist

仕事内容
preparation (CTD module 2, module 3) and supplemental NDA (partial change, CTD module 2...
勤務地
東京都

メディカルライター

仕事内容
毒性) •業務概要: ・IB/CTD作成およびレビュー... 薬事申請、CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上 ・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験 ・英語力...
勤務地
東京都

メディカルライティング

仕事内容
おける以下の文書の作成およびQC -安全性定期報告書/再審査申請資料 -治験総括報告書/CTD -科学論文 -プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 •希望入社日:なるべく早め...
勤務地
東京都

九段下駅直結 メディカルライティングサポート業務

仕事内容
ディカルライティング+部内サポート業務 メディカルライティング業務治験総括報告書の一部、CTDの一部、資料のQC業務(文章と数字の確認、英語と日本語の整合性の確認)専用ソフトを使用...
勤務地
東京都 千代田区 九段下

オンコロジー領域 Local Project Head

仕事内容
を依頼する。 •申請及び承認後の他部門へのサポート - 医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成及び当局からの照会事項対応の運営・管理を行う。 - 当該担当プロジェクトについて...
勤務地
東京都

英語要医薬品の承認申請関連&管理サポート業務

仕事内容
補助 募集人数: 1名 実務経験: (業務内容続き)・CTD検討会議をはじめとする自身が出席する会議各種会議の日程及... 募資格: (業務内容続き)・CTD検討会議をはじめとする自身...
勤務地
大阪府 大阪市 中央区 淀屋橋

人気の紹介予定派遣 翻訳コーディネーター業務

仕事内容
仕事内容: <紹介予定派遣>翻訳コーディネーター業務 ・製薬会社から委託されたCSR/CTD等の作成を外部(一部社内の)メディカルライターへ依頼・クライアントの製薬会社担当者及び制...
勤務地
東京都 港区 田町

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